Экспертное заключение по результатам клинических испытаний косметического средства для ухода за кожей – лосьона для стоп «Шпора»

В Испытательном Лабораторном Центре ГУ ЦКБ с поликлиниками РАН, в соответствии с договором № 632(1) от 27.12.05 г., по просьбе Заказчика, были проведены специальные расширенные клинические испытания с целью оценки клинической эффективности косметического средства для ухода за кожей – лосьона для стоп  «Шпора» производства ООО «Калиняк» (Россия).

Рецептура данного косметического средства состоит из общепринятых, разрешенных к применению компонентов и не вызывает возражений.

Испытания выполнялись согласно требованиям СанПиН 1.2.681-97 «Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции», утвержденным Постановлением Главного Государственного санитарного врача РФ от 20/11/97г. № 26, а также Инструкции по экспериментально-клинической апробации косметических средств, 1986г.

Результаты проведенных ранее микробиологических, химико-аналитических, токсикологических и клинических исследований показали, что указанная косметическая продукция производства ООО «Калиняк» (Россия) безопасна для здоровья человека, не оказывает раздражающего и аллергизирующего действия, что подтверждено санитарно-эпидемиологическим заключением и сертификатом соответствия ГОСТ Р.

Клинические испытания для оценки эффективности косметического средства для ухода за кожей – лосьона для стоп  «Шпора» производства ООО «Калиняк» (Россия) проводились на  добровольцах обоего пола, в возрасте от 18 до 68 лет, с различными видами поражения стоп: твердые мозоли, гиперкератозы, подошвенные бородавки, трещины. В группу испытуемых входило 25 человек, из них 10 человек применяли только лосьон для стоп «Шпора» и 15 человек сочетали его применение со средством  «Прополис Гелиант 40% Супрема».

Срок клинических исследований составлял не менее одного месяца. Клинический статус пробантов оценивался с частотой наблюдения один раз в неделю. Препарат применялся в строгом соответствии с прилагаемой к нему инструкцией.

На первом этапе работы, до начала клинической апробации, на коже предплечья пробантов были поставлены кожные тесты. Ни в одном случае признаков раздражения отмечено не было.

Анализ рецептуры заявленной продукции свидетельствует о том, что она создана по старинному русскому рецепту, на основе натуральных растительных компонентов, оказывающих в своей совокупности благоприятное воздействие на кожу.

Специалистами дерматокосметологами, проводившими клинические испытания, а также самими испытуемыми было отмечено, что косметическое средство для ухода за кожей – лосьон для стоп  «Шпора» производства ООО «Калиняк»(Россия) актуален в практическом применении. Он имеет удовлетворительный товарный вид и органолептические свойства, легко и равномерно наносится на кожу, быстро впитывается. После его применения у пробантов не появлялось ощущения дискомфорта.                        

При гиперкератозе, твердых мозолях и подошвенных бородавках у всех испытуемых отмечался выраженный кератолитический эффект. Особенно при наложении данного средства под повязку на ночь и предварительно принятой распаривающей мыльно-содовой ванночки для ног. Кожа стоп становилась более мягкой, гладкой, эластичной. При целенаправленном применении данного лосьона на подошвенную бородавку отмечался выраженный регресс элемента и постепенное заживление кожи.

Применение вышеуказанного лосьона у пациентов с наличием трещин стоп показало его высокую клиническую эффективность, которая заключалась в уменьшении болезненности и воспаления, более быстрой эпителизации поврежденной ткани стопы.

Врачами дерматокосметологами, проводившими клинические испытания, было отмечено также легкое дезодорирующее действие и установлено, что сочетанное применение лосьона «Шпора» вместе со средством «Прополис Гелиант 40% Супрема» при данных поражениях кожного покрова стоп было оптимальным,  высокоэффективным и способствовало более быстрому заживлению.

По окончании исследований было установлено, что на протяжении всего срока испытания не выявлено признаков раздражающего и аллергизирующего действия.

Таким образом результаты проведенных нами клинических исследований позволяют сделать следующие выводы:

- косметическое средство для ухода за кожей – лосьон для стоп  «Шпора» производства ООО «Калиняк» (Россия) при длительном накожном применении  не оказывает раздражающего и аллергизирующего действия;       

- после применения данного косметического средства значительно улучшалось состояние кожи стоп: исчезали трещины, уменьшались бородавки и признаки гиперкератоза;            

- косметическое средство для ухода за кожей – лосьон для стоп  «Шпора» производства ООО «Калиняк» (Россия) может быть рекомендован в качестве мягкого эффективного очищающего косметического средства по уходу за кожей стоп с наличием различных видов вышеуказанных патологий.

Главный врач ЦКБ РАН д.м.н., профессор                                      Гончаров Н.Г.

Зав. Отделением дерматоонкологии
и лазерной хирургии, д.м.н., профессор                                           Панова О.С.

Зав. Испытательной лабораторией
специальных дерматологических средств, к.м.н.                            Гурочкина Л.П.