Клиническая оценка эффективности применения препарата "Прополис Гелиант 10%" для лечения термических ожогов, длительно незаживающих ран и пролежней
Ожоговый центр Ленинградской областной клинической больницы,
п. Токсово, Ленинградская область, Россия
к.м.н. Чичков О. В.,
к.м.н. Зиновьев Е. В.
«…Прополис имеет свойство вытягивать из раны концы стрел и шипы,
он разрежает, очищает и сильно мягчит»
Avicenna (ок. 876)
«…Едва ли найдется что-нибудь в поле, лесу, на лугу,
кухне и в аптеке, что не испытано было бы для лечения ожогов…»
Allgower (1956)
ВВЕДЕНИЕ
Благодаря прогрессу хирургии и фармакологии арсенал лекарственных препаратов, предназначенных для местного консервативного лечения ожоговых ран, неуклонно расширяется. Лечение ран и ожогов проводят дифференцированно в зависимости от стадии и фазы течения раневого процесса, при этом последовательно используются разнообразные лекарственные формы препаратов с различным механизмом действия (Ляпунов Н. А. и соавт., 1995). Универсального препарата, пригодного для использования во все фазы раневого процесса, не существует (Кузин М. И., 1990).
Для решения этих задач исследователи и практические хирурги все чаще обращают внимание на субстанции природного происхождения, являющиеся источником получения большого количества биологически активных соединений, часть из которых может быть использована с целью стимуляции процессов репаративной регенерации (Альбертс А., 1994). В значительном числе случаев механизмы лечебного действия таких препаратов мало изучены. Например, действующими веществами ряда растений (дягиля, зверобоя, золототысячника, клевера, майфана, ромашки и тысячелистника) являются эфирные масла, обладающие противовоспалительной и антибактериальной активностью (Анкин И. Л., 1991). Лечебное действие липы обусловлено наличием в ней флавоноидов (Журавлева Г. Г. и соавт., 1979). Спорыш и подорожник также содержат флавониды, оказывающие преимущественно бактерицидное действие. Подорожник, дуб, зверобой и ревень содержат вещества, обладающие вяжущими свойствами (Ловкова М. Я. и соавт., 1990). Из зверобоя выделены антибиотики иманин, новоиманин и гиперфорин (Айзерман Б. Е., 1978). Антимикробными, противовоспалительными и ранозаживляющими свойствами обладает экстракт корня солодки (Липченко М. Ю., Каримов Ш. М., 1992). На процессы репаративной регенерации оказывает положительное влияние облепиховое, а также пихтовое масло (Шевнюк Л. А. и соавт., 1979; Акмолова Н. Е., 1985). Для лечения ран предложено использовать препараты из ряда плодов: липохромин - из шиповника; аромелин - из аронии черноплодной; сорбилин - из рябины обыкновенной (Киньябулатова К.З. и соавт., 1979).
Некоторые продукты народной медицины способствуют более быстрому очищению ран от омертвевших тканей и могут использоваться уже с первого периода течения раневого процесса (Кузин М. И., 1990). В частности, установлено, что масло калины стимулирует хемотаксис макрофагов, что ускоряет удаление тканевого детрита и созревание грануляций (Астахова И. Н. и соавт., 1995). В этот же период можно использовать настойку и мазь календулы, сок каланхоэ и мазь «Вулнузан», получаемую из поморийских соляных озер (Машковский Д. М., 2000).
Ряд веществ можно использовать только после очищения ран, т.е. во второй и третьей фазах раневого процесса. Так, масло шиповника, в состав которого входят каротиноиды, токоферолы, насыщенные и ненасыщенные жирные кислоты, оказывает позитивное влияние на рост и созревание грануляционной ткани, а также эпителизацию (Машковский М. Д., 2000). До сих пор не утратила значения мазь А. В. Вишневского, содержащая древесный уголь, ксероформ и касторовое масло. Менее широко используется мазь Конькова, созданная на основе дегтя, антисептика этакридин, меда и рыбьего жира. Из недавно разработанных препаратов отметим 5 - 10%-ную мазь «Биопин», в составе которой имеется сосновая живица, оливковое масло и пчелиный воск (Мчедлидзе Г. Ш. и соавт., 1997). Для лечения ожоговых ран используют продукты моря, например, альгиновые кислоты, добываемые из бурых водорослей, входят в состав ряда современных раневых покрытий - альгипор, альгимаф и т.д. (Адамян А. А., 1991; Матасов В. М. и соавт., 1995). Однако лишь некоторые из перечисленных нами препаратов относительно широко применяются в РФ (Акопов И. Э., 1981; Машковский Д. М., 2000).
В Западной Европе, США, Японии и Китае методы лечения ран с использованием препаратов природного происхождения не являются экзотическими. Так, в 80-е годы XX столетия в ряде стран Западной Европы для лечения поверхностных ожогов использовали порошок из коры Mimosa Tenuiflora, растущего в Центральной Америке (Wasserman D. et al., 1990). Индийские и английский хирурги предложили для лечения ожогов использовать вареную кожуру картофеля (Dattatreya R. et al., 1990). Ее аппликация приводит к снижению боли, раневое ложе не пересыхает, процессы эпителизации ускоряются. Ожоги II степени заживают в течение 10 суток, а III степени - в течение 3 недель. Картофельную кожуру также можно использовать для подготовки гранулирующих ран к пластике. Исследования авторов показали, что лечебные свойства кожуры различных сортов картофеля зависели от содержания в нем гликоалкалоидов. Зачастую эффект от ее применения при лечении ран Ш степени сравним с таковым при использовании коллагена, полученного из кожи овец (Keswani М. et al.,1990; Sarma B., Sarma N. 1998). Для лечения поверхностных ожоговых ран в Индии также используются листья банана (Madhuri Gore, 1998). В Венгрии разработан препарат Naksol, предназначенный для лечения ожогов, в состав которого входят экстракт розы (Fenyvesi Cs., 1985; Feher J., Marsovsky I., 1985). Многолетние исследования группы авторов свидетельствуют, что местное использование Aloe vera в виде растворов или геля в ранние сроки после ожога ингибирует тромбоксаны, снижает выраженность сосудистых нарушений в зоне паранекроза и, соответственно, уменьшает глубину поражения тканей (Heggers J. et al., 1990).
Особого рассмотрения требует применение для местного лечения ран и ожогов продуктов пчеловодства (Джарвис Д. С., 1981; Морс Г. Д., 1981; Чижмарик Й., 1981; Кузьмина К. А., 1981 и др.). Общеизвестно, что пчелиный воск издавна входит в состав ряда рецептур, применяющихся для заживления кожных ран различной этиологии (Тертерова Т. Г., 1967; Берсерос И., 1981; Макашвили З. А., 1981; Баззаев Т. В., 1984). В качестве местного лечебного средства может использоваться мед (Subrahmanyam N. N., 1996). Наконец, исследования последнего тридцатилетия коллективов авторов в нашей стране и за рубежом доказывают, что для лечения ран с успехом может использоваться и прополис (Атясов Н. И. и др., 1983; Пахомов С. П., 1983; Корсун Н. Ф., 1983).
Напомним, что состав пчелиного прополиса весьма сложен и зависит от множества факторов (места сбора, вида пчел и т.д.). В большинстве случаев он содержит около 55% смол и бальзамов, 10% эфирных масел, около 20% воска, 5% цветочной пыльцы. В прополисе содержатся витамины А, В1, В2, В6, С, Е и РР, ароматические вещества (флавоноиды; производные бензойной и коричной кислот), микроэлементы (алюминий, ванадий, железо, марганец, кремний). Такой сложный «букет» из органических и неорганических соединений придает прополису ряд поистине уникальных свойств, обусловливающих многообразные фармакологические эффекты даже при местном применении (Фанг Ч., 1983; Янек К., 1983):
- Во-первых, из-за наличия ряда гликозидов и ароматических эфиров, прополис обладает ярко выраженным обезболивающим действием. Экспериментальные и клинические исследования свидетельствуют, что его анальгетическая активность превосходит новокаин в 5,2 раз (Василка А., 1983).
- Во-вторых, благодаря фенолкислотам, прополис оказывает противовоспалительное, вяжущее, капилляроукрепляющее, а также антиагрегантное действия. Аспириноподобное действие (ингибирование циклооксигеназ) при местном применении купирует воспалительный отек, предотвращает стаз крови и тромбообразование (Бунта С. Б., 1983). Как рассмотрено выше, воздействие на основные факторы повреждения тканей в зоне паранекроза является патогенетически обусловленным методом лечения ран в ранние сроки после травмы (т.е. первая фаза раневого процесса по М. И. Кузину).
- В-третьих, гликозиды, полисахариды и флавоноиды обеспечивают прополису мощное антиоксидантное действие (Шанин Ю. Н. и соавт., 2003). Применительно к раневому процессу интенсификация реакций свободнорадикального окисления и развитие «окислительного стресса» приводят к повреждению, цитолизу и гибели частично жизнеспособных и интактных клеток, формированию зоны вторичного некроза. Продукты свободнорадикальных реакций оказывают отрицательное влияние на процессы регенерации тканей, в том числе эпителиальных (Niwa Y., 1989). Исходя из вышеприведенного, местное применение лекарственных препаратов, обладающих способностью нейтрализовывать такие процессы, является патогенетически оправданным (Шанин Ю. Н. и соавт., 2003).
- В-четвертых, прополис обладает выраженной способностью оказывать трофическое действие и стимулировать процессы репаративной регенерарации покровных тканей (Будапешт) и костей (Атясов Н. И., 1983; Пахомов С. П., 1983). Применительно к лечению ран ценным свойством прополиса является его способность ускорять рост и созревание грануляционной ткани (за счет продукции внеклеточного матрикса и фибриллярных белков фибробластами, пролиферации эндотелиоцитов и роста капилляров) и эпителизацию раневой поверхности (с диска). Клинические эффекты препаратов на основе прополиса находят применение при лечении ран, рубцов после ожогов, переломов длинных трубчатых костей (Subrahmanyam N. N., 1996).
- Наконец, хорошо известны и достаточно подробно представлены в литературе данные об антимикробных, противовирусных и противогрибковых эффектах прополиса (Donadieu Y., 1984). Прополис проявляет уникальную противомикробную активность в отношении более чем 100 видов грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов. Твердо установлено, что он губительно действует на возбудителей туберкулеза, большинство бактерий, вегетирующих в ожоговых ранах (в т.ч. синегнойную палочку, метицилин-резистентные стрептококки и т.д.), на простейших (трихомонады, лямблии, микоплазмы и т.д.), грибы - возбудителей как поверхностных, так и глубоких микозов, напр. рода Candida (Анастасиу Р. И., 1983; Вьехет Л., 1983; Лави П., 1983).
Отметим, что прополис не обладает токсическим действием и по классификации относится к V классу веществ (практически нетоксичные), при доклинических испытаниях LD50/30 прополиса не установлена (Лебеда Д., 1983). Это обстоятельство практически исключает возможность развития побочных эффектов при его применении (за исключением редких случаев аллергии на продукты пчеловодства).
Прополис входит в состав ряда официальных препаратов, предназначенных для местного лечения ран, в т.ч. и ожогов. Так, налажен выпуск ранозаживляющих повязок «колетекс с прополисом», а также аэрозольного препарата «ампровизоль», содержащего в упаковке: ментол - 0,2 г; анестезин - 1,6 г; 0,5%-ный спиртовой раствор эргокальциферола - 0,64 мл; глицерин - 1,6 г; прополис - 0,28 г; 96%-ный спирт - 35,52 мл; хладон - 40,16 мл. Препарат оказывает выраженное анестезирующее действие, стимулирует регенерацию тканей. Рекомендован к использованию во II фазу раневого процесса (Парамонов Б. А., 2004).
С учетом вышеперечисленного можно предположить, что препараты на основе прополиса, предлагаемые для местного использования при лечении ожогов, обладают противовоспалительными, ранозаживляющими и антисептическими свойствами. Наш интерес привлек препарат «Прополис Гелиант 10%» (пр-во ХФК «Калиняк», сертификат № 4639649 РОСС RU ПК 06В05658), представляющий собой 15%-ный раствор цельного прополиса в дезодорированных растительных обогащенных жирах, тяжелых фракциях темного натурального воска. Исходя из того, что препарат имеет гидрофобную основу, применительно к лечению термических ожогов, наиболее оптимальным представляется его использование с целью стимуляции роста соединительной ткани и эпителизации ран, т.е. во II-III фазе раневого процесса, после отторжения струпа и очищения ран. Отдельного рассмотрения требуют вопросы использования препарата при хирургическом лечении длительно незаживающих язв и пролежней. Предполагается, что при отсутствии гнойного отделяемого препарат может быть показан уже с первых дней лечения.
Целью настоящего исследования явилась клиническая оценка эффективности «Прополис Гелианта 10%» в перечисленных случаях, т.е. при лечении термических ожогов, длительно незаживающих язв и пролежней.
Лекарственные средства, применяемые в первой фазе, должны оказывать антимикробное, дегидратирующее, некролитическое и, по возможности, обезболивающее действие, т.е. способствовать подавлению микрофлоры и скорейшему очищению раны, создавая тем самым условия для последующей репарации. Очищение раны от некротических тканей, уменьшение количества отделяемого, ликвидация перифокального отека и инфильтрации свидетельствуют о переходе I фазы раневого процесса в фазу регенерации, местное лечение ран в которой преимущественно направлено на стимуляцию репаративных процессов в ране - рост грануляций и ускорение эпитализации в сочетании с защитой раны от вторичной инфекции, подавление вегетирующей в ране микрофлоры, снижение выраженности воспаления, улучшение регионарной перфузии и обменных процессов в ране. В III фазе (реорганизации рубца и эпителизации) цели местной медикаментозной терапии сходны с таковой во второй фазе и направлены на предохранение раны от травмирования, завершение заживления и дифференцировку эпидермиса (Кузин М. И., 1977; 1990).
Вернуться к оглавлению
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Клинические исследования основаны на результатах наблюдения и лечения 136 обожженных, находившихся на лечении в ожоговом центре Ленинградской областной клинической больницы (ЛОКБ) в период с марта 2004 г. по январь 2005 г.
Из общего числа пациентов мужчин было 79, женщин - 57. Ожоги были вызваны пламенем или горячей водой - соответственно 63% и 37% случаев. Основную часть пострадавших составляли пациенты средней степени тяжести.
Нами было предпринято проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование.
Рандомизацию пациентов проводили по дню поступления (четный - нечетный). Все пациенты были доставлены в ожоговый центр ЛОКБ в пределах 24 ч после получения травмы.
Критерии включения в исследование:
- Возраст пациентов от 18 до 60 лет;
- Общая площадь ожогов более 20% поверхности тела;
- Адекватная противошоковая терапия на догоспитальном этапе.
- Заведомо прогностически благоприятный или неблагоприятный исход ожоговой болезни (индекс тяжести поражения менее 30 и более 120 ед.);
- Сахарный диабет;
- Онкологические заболевания;
- Предшествующая гормонотерапия, химиотерапия;
- Токсикомания, наркомания;
- Соматические заболевания сердца и легких;
- Иммунодефицит;
- Комбинированное или многофакторное поражения.
- Опытная, вкл. 28 пострадавших, при местном лечении ран у которых наряду с антисептическими растворами и многокомпонентными мазями использовали препарат «Прополис Гелиант 10%»;
- Контрольная, вкл. 24 обожженных, при лечении ран у которых использовали влажновысыхающие повязки с растворами антисептиков (хлоргексидин, йодопирон);
- Группа сравнения, вкл. 33 пациента, лечение ран у которых проводили повязками с антибактериальными мазями на водорастворимой основе (левосин, левомеколь, диоксидиновая);
- Группа сравнения, вкл. 29 обожженных, для лечения ран у которых использовали пленочные раневые покрытия (фолидерм; inerpan; omiderm; dressing-dressing Breithman-Menzul).
- 14 пациентов, стационарное лечение которых было осложнено развитием пролежней;
- 8 пациентов с длительно незаживающими язвами нижних конечностей (как осложнение варикозной болезни вен нижних конечностей), при местном лечении ран у которых также использовали препарат «Прополис Гелиант»;
При проведении анализа учитывали площадь поверхностных и глубоких ожогов, площадь восстановления кожного покрова, срок заживления ран, средний срок пребывания в стационаре, развившиеся осложнения ожоговой болезни. Отмечали число оперативных вмешательств, их эффективность, т.е. полноту приживления аутодермотрансплантатов.
На 3-е, 7-е, 11-е, 21-е и 31-е сут. проводили цитологическое исследование, для чего изготавливали мазок-отпечаток раны по методу М. П. Покровской (1942). Стекла фиксировали 96%-ным этиловым спиртом, окрашивали гематоксилином и эозином. При микроскопическом исследовании определяли качественный и количественный состав клеток в мазке, определяли тип цитограмм (некротический, дегенеративно-воспалительный, воспалительный, воспалительно-регенеративный, регенеративный).
На 3-е, 7-е, 15-е, 25-е и 60-е сут. проводили исследование биоптатов ран методами светооптической и электронной микроскопии. Исследование выполнено в НИЛ электронной микроскопии и гистохимии (зав. - профессор А. П. Новожилова) Военно-медицинской академии им. С. М. Кирова совместно с старшим научным сотрудником, кандидатом биологических наук Г. С. Крейчманом.
Световая микроскопия. Биоптаты кожи фиксировали в 10%-ном растворе нейтрального формалина с последующей проводкой через спирты восходящей концентрации (30%, 50%, 70%, 96%, 100%)и заливкой в парафин. Парафиновые срезы окрашивали гематоксилином и эозином. Фотографирование проводили на микроскопе с фотонасадкой Opton (Германия).
Трансмиссивная электронная микроскопия. Для ультраструктурных исследований материал фиксировали в 2,5%-ном растворе глютарового альдегида в буферном р-ре Хенкса в течение 2 ч при t = +4?С, промывали, постфиксировали в 2%-ном растворе OsO4 в течение 12 ч при той же температуре. Дегидратацию материала осуществляли в этаноле восходящей концентрации (от 40% до 100%). Уплотнение материала проводили в смеси Эпон-812-аралдит по общепринятой методике. Срезы изготовляли на ультрамикротоме LКВ (Швеция), контрастировали уранил-ацетатом, спиртовым раствором и солями свинца по Рейнольдсу, исследовали на трансмиссионном электронном микроскопе Jem-100с (Япония).
Сканирующая электронная микроскопия. Материал фиксировали в 2,5%-ном растворе глютарового альдегида в буферном растворе Хенкса в течение 1 ч при t = +4?С. После трехкратной промывки дистиллированной водой образцы проводили через спирты восходящей крепости (30%, 50%, 70%, 96%, 100%). Затем спирт замещали эфиром и высушивали. Высушенные образцы прикрепляли с помощью электропроводящего клея на предметный столик электронного микроскопа и наносили токопроводящее покрытие из золота толщиной около 50 ангстрем методом ионного распыления на установке вакуумного распыления Edward (Англия) и исследовали на микроскопе Hitachi (Япония).
Результаты исследований обрабатывали общепринятыми методами вариационной статистики. Достоверность различий между полученными показателями оценивали с помощью t-критерия Стьюдента (p < 0,05).
Вернуться к оглавлению
РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ
Сформированные группы оказались сопоставимы по числу наблюдений, возрасту и тяжести травмы (табл. № 1), т.о., могут быть подвергнуты достоверному анализу.
Таблица № 1
Общая характеристика сравниваемых групп (M+m)
Анализируемый показатель | Контрольная | Опытная группа(препарат «Прополис Гелиант») | Группа | Группа |
Число наблюдений | 24 | 28 | 22 | 33 |
Возраст | 36 ± 11 | 40 ± 9 | 34 ± 7 | 42 ± 8 |
Площадь ожога | 24 ± 8 | 26 ± 6 | 22 ± 8 | 24 ± 7 |
Индекс тяжести поражения | 68 ± 9 | 71 ± 11 | 78 ± 13 | 75 ± 7 |
Подавляющее большинство пациентов опытной и контрольной групп перенесли проводимое лечение удовлетворительно. Несмотря на то, что непереносимость продуктов пчеловодства (соответственно в т.ч. и препаратов прополиса) может отмечаться у 0,5-2% населения в популяции, в нашем исследовании ни у одного из пациентов каких-либо местных проявлений аллергических реакций, непереносимости, общих аллергических реакций не было.
У 88% пациентов препарат «Прополис Гелиант 10%» использовали с первых суток после получения травмы.
Всеми пациентами уже после однократной аппликации препарата прополиса был отмечен его анальгетический эффект, проявившийся отчетливым снижением интенсивности или купированием болевых ощущений в ранах на протяжении 3-4 ч после перевязки. Два пациента отмечали продолжительность периода местного обезболивающего действия препарата на протяжении почти 12 ч.
При оценке особенностей течения раневого процесса установили, что при использовании прополиса, по сравнению с группами сравнения, отчетливо ускоряется течение процессов репаративной регенерации покровных тканей, сокращается продолжительность отдельных фаз раневого процесса и, как следствие, сокращается продолжительность всего периода заживления поверхностных ожогов кожи.
Так, в зависимости от глубины поражения, на фоне применения препарата на 4-е сут. ускоряется процесс очищения ран III-а степени от омертвевших тканей (табл. № 2). Последующая эпителизация ожогов происходит быстрее на 5-е сут., чем при использовании препаратов сравнения - антисептических растворов и водорастворимых мазей (p < 0,05).
Как следует из полученных данных, в ряде случаев эффективность местного лечения с использованием препарата прополиса оказалась сопоставима с действием современного пленочного раневого покрытия. Сравнения различий исследуемых показателей между этими двумя группами не было. Результаты, приведенные в таблице, свидетельствуют, что при комбинации препарата прополиса и водорастворимой мази эффективность лечения была выше, чем при использовании только мази (p < 0,05), о чем свидетельствует отмеченное только в этой группе достоверно меньший период эпителизации ран по сравнению с группой, лечившейся растворами антисептиков.
Раневое покрытие фолидерм препятствовало высыханию ран и струпа, в то время как при использовании мазей на поверхности ран с течением времени у 62% пациентов образовывалась тонкая корочка поверхностного струпа. В противоположность в группе пациентов, на раны которых наносили препарат «Прополис Гелиант», появление поверхностного струпа на раневой поверхности не отмечено ни в одном из наблюдений.
Таким образом, применение прополиса на 4-8-е сут. (p < 0,05) ускоряло репаративную регенерацию поверхностных ожогов III-а степени. Отметим, что сроки эпителизации существенно зависят от общего состояния больного, его возраста, наличия соматических заболеваний (Арьев Т. Я., 1966; Кузин М. И., Костюченок Б. А., 1981), сроки заживления определяются не только способом местного лечения, но и исходной глубиной поражения, количеством сохранившихся придатков кожи. При поражении на уровне сосочков дермы эпителизация завершается в течение 3-4 недель, при более глубоком - позднее. В связи с этим, при сравнении эффективности ранозаживляющих препаратов возможны погрешности в оценке результатов лечения, выводы нужно делать с определенной осторожностью, однако, исходя из полученных нами результатов, можно уверенно заключить, что препарат «Прополис Гелиант 10%», по меньшей мере, является эффективным ранозаживляющим средством, повышающим эффективность современных многокомпонентных мазей на водорастворимой основе.
Таблица № 2
Изменение сроков очищения и эпителизации ожогов III-а степени
в случае использования исследуемых препаратов с первых суток после травмы
Группы | Сроки отторжения струпа (сут.) при поражении на уровне | Сроки эпителизации ран (сут.) при поражении на уровне | ||
сосочков | сетчатого слоя дермы | сосочков | сетчатого слоя дермы | |
Хлоргексидин | 16,0 ± 2,2 | 17,9 ± 2,8 | 21,0 ± 2,9 | 28,6 ± 3,8 |
Левосин, левомеколь | 13,0 ± 1,5 | 15,2 ± 1,2 | 18,0 ± 1,4 | 25,6 ± 2,6 |
Фолидерм | 11,4 ± 1,6 | 14,4 ± 1,9 | 13,1 ± 1,3 2 | 22,4 ± 2,4 |
«Прополис Гелиант 10%» | 12,0 ± 1,7 | 14,3 ± 1,5 | 13,0 ± 1,1 1, 2 | 21,4 ± 1,7 |
1 Различия достоверны (p < 0,05) по сравнению с группой, лечившейся влажновысыхающими повязками. 2 Различия достоверны (p < 0,05) по сравнению с группой, лечившейся мазями. |
Известно, что гнойное расплавление тканей под струпом в процессе его отторжения является необходимым условием течения раневого процесса при заживлении ожоговых ран (Вихриев Б. С., Бурмистров В. М., 1986; Кузин М. И., 1990). При сравнительном анализе частоты нагноения ран установили, что в случае использования препарата прополиса появление гнойного экссудата в ране встречается реже на 7% (p < 0,05), чем у пациентов, раны которых лечили повязками с водорастворимыми мазями, и на 13% реже, чем при лечении влажновысыхающими повязками с антисептическими растворами (p < 0,05). На основании того, что препараты одновременно использовались при лечении ран одинаковой глубины, расположенных на смежных участках тела у одного и того же больного, могут быть исключены возможные погрешности, связанные с различиями в общем состоянии или неодинаковой толщиной, количеством придатков в коже у отдельных пациентов (табл. № 3).
При лечении 10 больных препарат прополиса начали применять после отторжения тонкого струпа. У четырех из них эпителизация ран завершилась раньше, чем в группе сравнения, однако общие сроки в группах не отличались от характерных для поражений такого рода (21-30-е сут.). Выявить существенные отличия при сравнении результатов лечения раневым покрытием, водорастворимыми мазями или препаратом прополиса в данном случае не удалось (табл. № 4).
Таблица № 3
Частота гнойного воспаления в ожоговых ранах
на фоне использования пленочных раневых покрытий с первых суток после травмы
Группы сравнения | Частота появления гнойного отделяемого, % |
Хлоргексидин | 24,5 ± 3,0 |
Левосин, левомеколь | 17,9 ± 2,1 |
Фолидерм | 10,0 ± 1,5 1, 2 |
«Прополис Гелиант 10%» | 11,5 ± 2,0 1, 2 |
1 Различия достоверны (p < 0,05) по сравнению с группой, лечившейся влажновысыхающими повязками. 2 Различия достоверны (p < 0,05) по сравнению с группой, лечившейся левосином. |
Таблица № 4
Изменение сроков очищения и эпителизации ожогов III-а степени
в случае использования пленочных раневых покрытий после отторжения ожогового струпа
Препараты | Сроки эпителизации ран (сут.) при поражении на уровне | |
сосочков дермы | сетчатого слоя дермы | |
Хлоргексидин | 23,1 ± 2,1 | 26,9 ± 3,6 |
Левосин, левомеколь | 22,7 ± 1,9 | 26,5 ± 3,1 |
Фолидерм | 20,0 ± 1,3 | 25,0 ± 2,5 |
«Прополис Гелиант 10%» | 21,5 ± 2,0 | 26,4 ± 3,2 |
При оценке продолжительности стационарного лечения пациентов установили, что средний койко-день при использовании в комплексной медикаментозной терапии ожоговых ран препарата прополиса оказался почти на 6 суток короче, чем при использовании антисептических растворов, а также на 3 суток короче, чем на фоне лечения водорастворимыми мазями (табл. № 5). Эффективность лечения в группе наблюдения практически не отличались от результатов, зафиксированных в группе пациентов, раны у которых лечили за счет применения раневого покрытия фолидерм. Различия между группами оказались недостоверны (р > 0,05).
Таблица № 5
Сравнительная характеристика сроков лечения пострадавших
в исследуемых группах (М+m)
Группы наблюдения | Средняя продолжительность |
Хлоргексидин | 35,1 ± 5,1 |
Левосин, левомеколь | 32,7 ± 3,4 |
Фолидерм | 28,2 ± 6,3 |
«Прополис Гелиант 10%» | 29,5 ± 4,8 |
Клинические результаты применения препарата прополиса при лечении пролежней и длительно незаживающих язв (преимущественно как осложнения варикозного расширения вен нижних конечностей) подтверждают его эффективность в виде снижения частоты развития гнойного воспаления в ранах и ускорения их очищения от раневого детрита, чем при использовании только водорастворимых мазей. Одно-двукратная обработка ран приводила к очищению ран от детрита и фибрина сопоставимо с действием протеолитических ферментов (трипсина, хемотрипсина и т.п.). При обработке пролежней препаратом отмечали очищение ран от налета и отделяемого уже на 6-9-е сутки лечения. К исходу 10-12 суток в ранах развивались полноценные грануляции, что в 74,7% случаев предоставляло возможность выполнить аутодермопластику свободным расщепленным (сплошным или перфорированным) кожным трансплантатом уже к концу первой-началу второй недели стационарного лечения. В остальных случаях заживление ран наступило на фоне консервативного лечения к исходу 3-й недели.
Таким образом, использование препарата прополиса для лечения длительно незаживающих язв и пролежней оказывало отчетливый позитивный эффект в виде сокращения периода подготовки ран к оперативному вмешательству и ускорению процессов заживления.
При анализе мазков-отпечатков установили, что использование препарата прополиса в значительной степени способствовало благоприятному течению репаративной регенерации. На фоне его применения в меньшей степени происходило привлечение в рану клеток нейтрофильно-макрофагального звена, как следствие, имела место меньшая выраженность воспалительной реакции при отторжении тканей и созревании грануляций. По данным цитограмм, воспалительный процесс в ране стихал в более ранние сроки: достоверное снижение содержания нейтрофильных лейкоцитов и макрофагов в составе клеточной популяции на раневой поверхности происходило уже на 3-е сут. после травмы (табл. № 6). На этом фоне ускорялось наступление пролиферативной фазы раневого процесса, о чем свидетельствовало достоверно более высокое число фибробластов в отпечатках ран на протяжении 3-9 сут. после травмы. В случае использования растворов антисептиков в мазках отмечена значительная микробная инвазия, повлекшая за собой гнойное воспаление раны.
Результаты цитологического исследования свидетельствуют, что препарат обладает высокими ранозаживляющими свойствами, его использование сокращает длительность воспалительной и ускоряет наступление пролиферативной фазы раневого процесса, а также эффективно предотвращает инфицирование ран.
Полученные результаты подтверждены при гистологическом исследовании биоптатов ран.
Полученные результаты позволяют утверждать, что лечение обширных ожогов у тяжелообожженных с применением препарата "Прополис Гедиант 10%" имеет патогенетическую направленность. Можно утверждать, что адекватное местное лечение обширных дефектов кожных покровов неизбежно оказывает комплексное воздействие на весь организм, создавая благоприятные условия для реализации механизмов срочной адаптации с позиций концепции травматической болезни.
Вернуться к оглавлению
ВЫВОДЫ
- Комплексное клинико-экспериментальное исследование эффективности «Прополис Гелианта 10%» показало, что он может быть использован для лечения ожогов и длительно незаживающих язв. Его совместное использование с водорастворимыми мазями достоверно улучшает эффективность последних.
- Применение «Прополис Гелианта 10%» на ранней стадии раневого процесса стимулирует приток в очаг повреждения нейтрофильных гранулоцитов; увеличивает их функциональную активность, активирует процессы фагоцитоза.
- Препарат «Прополис Гелиант 10%» обладает антибактериальными свойствами в отношении ряда патогенных микроорганизмов, вегетирующих в ожоговых ранах.
- Препарат «Прополис Гелиант 10%» оказывает положительное влияние на процессы регенерации тканей; в частности, обработка ран препаратом сопровождается ускорением отторжения ожогового струпа, эпителизацией раневой поверхности, способствует росту грануляций.
- Результаты проведенного исследования свидетельствуют, что «Прополис Гелиант 10%» может быть самостоятельно использован для лечения термических ожогов во II-III фазе раневого процесса, в I фазу его использование целесообразно совместно с многокомпонентными антибактериальными мазями на водорастворимой основе.
- Препарат «Прополис Гелиант 10%» может быть также рекомендован для использования в составе комплексной терапии длительно незаживающих ран и пролежней.
- Местное применение «Прополиса Гелианта 10%» сопровождается отчетливым анальгетическим эффектом, препарат может быть рекомендован для купирования болей при поверхностных ожогах в ранние сроки после травмы (в т.ч. солнечных, а также дерматитов, сопровождающихся нарушением кожных покровов).
- Препарат «Прополис Гелиант 10%» удобен в применении; при перевязках легко наносится и удаляется без повреждения подлежащих тканей.
Вернуться к оглавлению
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
- Адамян А. А., Аннаев А. Г., Глянцев С. П. и др. Лечение гнойных ран биологически активной композицией на основе альгиновой кислоты // Научно-практ. конф. «Актуальные вопросы хирургической инфекции». - Семипалатинск, 1991. - С. 7-8.
- Айзерман Б. Е. Высшие растения как источник получения новых антибиотиков // Микробиол. журн. - 1978. - № 2. - С. 234.
- Акмолова Н. Е., Лебедева Л. Д. К динамике заживления экспериментальных ожоговых ран под воздействием нативного облепихового масла // Здравоохранение Таджикистана. - 1985. - № 2. - С. 92-94.
- Альбертс А., Брей Д., Льюис Дж. и др. Молекулярная биология клетки. - М.: Мир, 1994. - Т. 2. - С. 417-421.
- Анастасиу Р. И. Действие прополиса на Pseudomonas aurogenosa // В сб. «Прополис - ценный продукт пчеловодства». - Бухарест: АПИМОНДИИ, 1983. - С. 42-44.
- Анкин И. Л. Использование лекарственных растений для лечения ран в российской медицине ХVI-ХVII вв. // Вестн. хир. - 1991. - № 5-6. - С. 138-140.
- Арьев Т. Я. Термические поражения. Л.: Медицина, 1966. - 702 с.
- Астахова И. Н., Темирбулатов В. М., Каланов Р. Г. Применение масла калины в комплексе лечения гнойных ран // Междунар. конф. «Современные подходы к разработке эффективных перевязочных средств, шовных материалов и полимерных имплантатов». - Москва, 1995. - С. 115-116.
- Атясов Н. И., Гусева М. П., Куприянов В. А. Десятилетний опыт применения прополисной мази при лечении ран в Горьковском всероссийском ожоговом центре // В сб. «Прополис - ценный продукт пчеловодства». - Бухарест: АПИМОНДИИ, 1983. - С. 118-120.
- Баззаев Т. В. Антисептическое средство / А.с. № 1805952 от 1989 г. - С. 17.
- Берсерас И. Пчелиный воск и его применение в косметике и фармацевтике // В сб. «Прополис - ценный продукт пчеловодства». - Бухарест: АПИМОНДИИ, 1983. - С. 149-153.
- Бунта С. Б., Подрумац П. Противовоспалительный эффект прополисных мазей // В сб. «Прополис - ценный продукт пчеловодства». - Бухарест: АПИМОНДИИ, 1983. - С. 101-104.
- Василка А, Милку Э. Местное лечение хронических язв вытяжками прополиса // В сб. «Прополис - ценный продукт пчеловодства». - Бухарест: АПИМОНДИИ, 1983. - С. 125-129.
- Вихриев Б. С., Бурмистров В. М. Ожоги: Руководство для врачей - Л.: Медицина, 1986. - 272 с.
- Вьехет Л. А. Влияние прополиса на ряд микроорганизмов и плесеней // В сб. «Прополис - ценный продукт пчеловодства». - Бухарест: АПИМОНДИИ, 1983. - С. 51-56.
- Даценко Б. М. Дифференцированный подход к выбору лекарственных средств для местного лечения с учетом этиопатогенеза и фазности // Материалы Всесоюз. конф. «Раны и раневая инфекция». - М., 1977. - С. 5-9.
- Джарвис Д. Мед и другие естественные продукты. Опыт и исследования одного врача. - Бухарест: АПИДОНДИЯ, 1981. - С. 126.
- Журавлева Г. Г., Отмахов В .Н., Зелди И. П. О влиянии суммарного препарата флавоноидов липы на процессы регенерации. // Научн. конф. «Фармакологическая регуляция регенераторных процессов». - Йошкар-Ола, 1979. - С. 317-319.
- Киньябулатова К. З., Насыров Х. М., Лазарева Д. Н. Влияние препаратов шиповника на процессы репаративной регенерации // Научн. конф. «Фармакологическая регуляция регенераторных процессов». - Йошкар-Ола, 1979. - С. 302-303.
- Корсун В. Ф. Опыт применения прополиса в лечении трофических язв // Вестн. дерматологии и венерологии. - 1983. - № 11. - С. 46-48.
- Кузин М. И., Костюченок Б. А. Раны и раневая инфекция: Рук. для врачей. - М.: Медицина, 1990. - 592 с.
- Лави П. Прополисный антибиотик // В сб. «Прополис - ценный продукт пчеловодства». - Бухарест: АПИМОНДИИ, 1983. - С. 82-88.
- Лебеда Д. Прополис - неядовитый препарат // В сб. «Прополис - ценный продукт пчеловодства». - Бухарест: АПИМОНДИИ, 1983. - С. 33.
- Липченко М. Ю., Каримов Ш. М. Лечение ожогов экстрактом лакрицы (солодкового корня) // Междунар. конф. «Интенсивное лечение тяжелообожженных». - Москва, 1992. - С. 105.
- Ловкова М. Я., Рабинович А. М., Пономарева С. М. и др. Почему растения лечат. - М., 1990. - С. 212-219.
- Ляпунов Н. А., Блатун Л. А., Даценко Б. М. и др. Создание ассортимента препаратов для местного лечения ран // Междунар. конф. «Современные подходы к разработке эффективных перевязочных средств, шовных материалов и полимерных имплантатов». - М., 1995. - С. 33-35.
- Матасов В. М., Голованова П. М., Бероева В. К. Раневые покрытия Альгикол АК и Альгикол АКФ в местном лечении длительно незаживающих ран и трофических язв // Междунар.конф. «Современные подходы к разработке эффективных перевязочных средств, шовных материалов и полимерных имплантатов - М., 1995. - С. 128-129.
- Машковский М. Д. Лекарственные средства: В 2-х томах. - М.: Медицина, 2000. - Т. 2. - 576 с.
- Мчедлидзе Г. Ш. Обоснование применения мази «Биопин» для лечения ожогов кожи (экспериментально-клиническое исследование): Автореф. дис. канд. мед. наук. - СПб., 2000. - 23 с.
- Парамонов Б. А. Современные аэрозоли для лечения ран и ожогов // Terra Medica. - № 1 (33). - 2004. - С. 23-26.
- Пахомов С. П. Применение прополиса для местного лечения ожогов // В сб. «Прополис - ценный продукт пчеловодства». - Бухарест: АПИМОНДИИ, 1983. - С. 225-228.
- Покровская М. П., Макаров М. С. Цитология раневого экссудата как показатель процесса заживления ран. - М.: Медгиз, 1942. - 42 с.
- Фанг Ч. Изучение терапевтических эффектов прополиса // В сб. «Прополис - ценный продукт пчеловодства». - Бухарест: АПИМОНДИИ, 1983. - С. 24-27.
- Шанин Ю. Н., Шанин В. Ю., Зиновьев Е. В. Антиоксидантная терапия в клинической практике (теоретическое обоснование и стратегия проведения). - СПб: ЭЛБИ, 2003. - 128 с.
- Шевнюк Л. А., Авакумов В. М. Экспериментальное изучение некоторых образцов облепихового масла на процессы репаративной регенерации. //Фармакологическая регуляция регенераторных процессов. - Йошкар-Ола, 1979. - С. 270-271.
- Янек К., Бумба В. К вопросу о составе прополиса // В сб. «Прополис - ценный продукт пчеловодства». - Бухарест: АПИМОНДИИ, 1983. - С. 40-42.
- Heggers J., Hayward P., Herndon D. et al. Topical eicosanoid therapy in preventing progressive tissue loss in the thermal injury// The 8-th International Congress on Burn Injuries. - New Delhi, 1990. - P. 178.
- Keswani M., Vartak A., Murthy A. et al. Histology of burn wounds under boiled potato pell dressing // The 8-th International Congress on Burn Injuries. - New Delhi, 1990. - P. 508.
- Niwa Y. Lipid peroxides and superoxide dismutase (SOD) induction in skin inflammatory diseases, and treatment with SOD preparations // Dermatologica. - 1989. - Vol. 179, Suppl. l. - PP. 101-106.
- Subrahmanyam N.N. Addition of antioxidantes and polyethylene glycol 400 enchances the healing properties of honey in burns //Annals of burns and fire disaster. - 1996. - Vol. 9, № 2. - Р. 93-96.
- Wasserman D., Durpat I., Sansarrico M., David N. Topical therapy with powder of Mimosa Tenuiflora bark on second degree burns: A muticenter study // The 8-th International Congress on Burn Injuries. - New Delhi, 1990. - Р. 276.
Вернуться к оглавлению
Товары
- Комментарии