Препараты серии «Прополис Гелиант»: Итоги и перспективы клинического применения в дерматологии

Глава 1. Оосновные лечебные эффекты препаратов пчелиного прополиса
1.1. Состав пчелиного прополиса
1.2. Противовоспалительный эффект
1.3. Сосудорасширяющий эффект
1.4. Антиоксидантный эффект
1.5. Антибактериальный эффект
Глава 2. Линия препаратов пчелиного прополиса производства компании «Калиняк»

Глава 3. Материалы и методы исследования
3.1. Клиническая характеристика пациентов
3.2. Методики исследования
3.2.1. Общеклиническое обследование
3.2.2. Функциональные методы исследования
3.2.3. Лабораторные методы исследования
3.3. Методы лечения
3.3.1. Псориаз
3.3.2. Экзема
3.3.3. Себорейный дерматит
3.3.4. Розацеаподобный дерматит
3.3.5. Атопический дерматит (нейродермит)

Глава 4. Результаты исследования
4.1. Применение «Прополис Гелиант 25% Оптима» у больных с псориазом
4.2. Применение «Прополис Гелиант 10%» у больных с экземой
4.3. Применение «Прополис Гелиант 30% Прима» у больных себорейным дерматитом
4.4. Применение «Прополис Гелиант 40% Супрема» у больных с розацеаподобным дерматитом
4.5. Применение «Прополис Гелиант 40% Супрема» у больных с атопическим дерматитом

Заключение

Введение

По данным различных исследователей за последние десятилетия отмечено неуклонное увеличение числа больных дерматологического профиля, при этом средний возраст начала заболевания неуклонно снижается.

В последние годы разработаны различные схемы базисной медикаментозной терапии больных дерматологического профиля, опирающиеся на критерии тяжести заболевания и качества жизни пациентов. Однако, высокий риск побочных эффектов проводимой традиционной терапии и значительное снижение качества жизни больных, делают актуальным поиск новых перспективных методов немедикаментозного лечения, к числу которых относится апитерапия.

Прополис является традиционным средством, активно используемым в народной медицине на протяжении многих веков, и обладает широким спектром биологической активности. Последние десятилетия ведутся интенсивные научные исследования фармакологических механизмов действия компонентов прополиса, высокая терапевтическая эффективность которых создает реальные научные предпосылки для использования их в лечении больных дерматологического профиля.

Фирма «Калиняк» была создана в 1989 году. Определяющей целью компании явилась разработка уникальных эффективных и безопасных в применении препаратов на основе пчелиного прополиса. В научных центрах компании последнее десятилетие активно ведутся широкомасштабные исследования в области изучения физико-химических методов активации компонентов прополиса, позволяющие максимально усилить лечебные свойства первичной субстанции.

Совместно с ведущими специализированными лечебными учреждениями России проводятся исследования по углубленному изучению эффективности, безопасности, переносимости и приемлемости применения препаратов пчелиного прополиса в лечении больных различных клинических профилей, а также разрабатываются и уточняются методики применения препаратов.

Результатом проводимой работы явилась разработка и внедрение в производство оригинальных технологий, позволяющих создавать стабильные сложные комплексы из различных активированных лечебных компонентов прополиса. Проведен подбор и комбинирование компонентов, способствующих достижению максимальной эффективности в сочетании с безопасностью применения. Определен перечень нозологических форм, при которых выявлена высокая эффективность препаратов производства компании «Калиняк».

Основываясь на потребностях врачей и пациентов, фирма разработала оригинальные, высокоэффективные и безопасные линии препаратов пчелиного прополиса, представленных в виде масла серия «Прополис Гелиант», лосьона «Шпора» и бальзама «Долголетие».

В настоящем издании представлены результаты исследования эффективности применения препаратов серии «Прополис Гелиант» в лечении различных дерматологических заболеваний.

Вернуться к оглавлению

Глава 1.

Основные лечебные эффекты препаратов пчелиного прополиса  

1.1. Состав пчелиного прополиса

Термин «прополис» происходит от греческого слова «propoliseo» - замазывать, заделывать. Сочетание секрета желез пчелы со смолами почек растений представляет собой сложное по химическому составу соединение – прополис, представляющий собой клейкое смолистое ароматическое вещество тёмно-зелёного или светло-коричневого цвета.

История применения прополиса берет начало со времен Древнего Египта. Одним из первых врачей, предложивших использовать прополис, был Авиценна, применявший его для лечения инфицированных ран. Использование современных препаратов, синтезированных на основе продуктов пчелиного прополиса, не потеряло актуальность и сегодня, что подтверждается высоким уровнем промышленного производства таких препаратов, к числу которых относится и препараты серии «Прополис Гелиант».

На сегодняшний день идентифицировано более пятидесяти компонентов пчелиного прополиса, которые на основании их физико-химических свойств делят на четыре основные группы (табл.1.1): растительные смолы, бальзамы, эфирные масла и воск.

Таблица 1.1. Качественный и количественный состав пчелиного прополиса

Основными составляющими прополиса являются гликозиды и полисахариды, также в его состав входят:

• витамины (А, Е, С, В);
• флавоноиды (пиноцембрин и его ацетат, акацетин, галангин, пинобанксин, ацетилпинобанксин, бензоловый сложный эфир кумаровой кислоты и сложных эфиров 3,4-диоксикоричной кислоты);
• микроэлементы (калий, кальций, фосфор, натрий, магний, цинк, марганец, медь, и др.);
• кислоты (бензойная, кофейная, никотиновая, пантотеновая);
• пчелиный белок ингибин (бактериостатический эффект на кокковую инфекцию: стафилококки, стрептококки);
• фенольные соединения (хризин, кофейная кислота, фенилэтиловый эфир кофейной кислоты, прополины A, B, C, D, E, F);
• аминокислоты (глютаминовая, триптофан, фенилаланин, лейцин, цистин, гистидин, аргинин, аланин и др.).

Лечебные эффекты пчелиного прополиса обусловлены сочетанным воздействием составляющих его компонентов на больного. Выделяют противовоспалительный, сосудорасширяющий, антиоксидантный и антибактериальный лечебные эффекты.

1.2. Противовоспалительный эффект

Ключевая роль в реализации противовоспалительного эффекта принадлежит флаваноидам. По современным данным, противовоспалительный эффект реализуется посредством торможения высвобождения цитокинов (интерлейкинов 1 и 2) из лимфоцитов и макрофагов и угнетения высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления.

Снижение концентрации гистамина в крови способствует уменьшению кожного зуда. Кроме того, флаваноиды увеличивают способность плазмы крови связывать гистамин и, в сочетании с ионами кальция, способствуют стабилизации мембран тучных клеток.

Кроме того, фенилэтиловый эфир кофейной кислоты и галангин, при длительном применении препаратов прополиса, уменьшают количество тучных клеток, обуславливая уменьшение синтеза гиалуроновой кислоты, подавляют гиалуронидазу и способствуют уменьшению проницаемости сосудо микроциркуляторного русла, что играет важную роль в реализации противовоспалительного эффекта. Также отмечено, что полиметоксилированные флавоноиды в значительной степени угнетают агрегацию эритроцитов и тромбоцитов в крови. Примечательно, что коррекция нарушений кровотока происходит не только благодаря противовоспалительному эффекту, но и за счет сосудорасширяющего эффекта.

1.3. Сосудорасширяющий эффект

Улучшение кровоснабжения тканей, на фоне применения прополиса, обусловлено присутствием в прополисе ионов Са++ и никотиновой кислоты, способствующих снижению проницаемости сосудов, расширению просвета сосудов в зоне воспаления и улучшению периферического коллатерального кровообращения. Это приводит к улучшению кровоснабжения окружающих тканей, нормализации капиллярного давления, восстановлению проницаемости сосудистой стенки и уменьшению отека.

Восстановление кровоснабжения тканей, наблюдаемое на фоне применения препаратов прополиса, обеспечивает необходимый для осуществления метаболических реакций уровень тканевого дыхания – интенсивность их возрастает, а кислородное голодание уменьшается. Увеличение концентрации кислорода в тканях является одной из составляющих антиоксидантного лечебного эффекта пчелиного прополиса.

1.4. Антиоксидантный эффект

Гипоксия тканей – важный этап развития патологического процесса, наблюдаемого при различных дерматологических заболеваниях, устранение которого позволяет влиять на метаболические процессы, способствует уменьшению воспаления и нормализации метаболизма кожи и подлежащих тканей. Антиоксидантный эффект прополиса связывают, главным образом, с действием фенилэтилового эфира кофейной кислоты, который подавляет выброс белков теплового шока, активируют NO-синтетазу, прямо ингибирует высвобождение митохондриального цитохрома С, угнетает перекисное окисление липидов, активирует фенолсульфотрансферазу и глютатионтрансферазу.

1.5. Антибактериальный эффект

Большинство научных исследований выявили выраженный антибактериальный эффект прополиса. Доминирующей остается точка зрения о синергичном действии широкого спектра его составляющих, относящихся к различным классам химических соединений, таким как: терпеноиды, флавоны, халконы, а также феруловая, кофейная и бензойная кислоты. Отмечена высокая бактерицидная активность последних в отношении стрепто- и стафилококков. Одной из составляющих антибактериального эффекта, по мнению ряда авторов, является способность прополиса ингибировать биосинтез клеточной стенки микроорганизмов.

Вернуться к оглавлению

Глава 2. Линия препаратов пчелиного прополиса производства компании «Калиняк»

Препараты пчелиного прополиса компании «Калиняк» представлены в трех формах: препараты серии «Прополис Гелиант», лосьон «Шпора» и бальзам «Долголетие».

В период с 1999 года по настоящий момент в ряде медицинских учреждений России проводятся научные исследования по изучению лечебных эффектов, безопасности и эффективности применения препаратов компании «Калиняк» при лечении пациентов различного клинического профиля. Результаты научной работы выявили высокую эффективность препаратов в комплексном лечении больных с различными нозологическими формами, что способствовало повышению спроса и расширению рынка сбыта препаратов компании«Калиняк» как в России, так и за рубежом. Результаты исследований доложены на Всероссийских и международных научных конференциях и опубликованы в медицинских журналах и сборниках.

При производстве препаратов серии «Прополис Гелиант» компания «Калиняк» использует оригинальную технологию, позволяющую в результате длительной переработки прополиса добиваться глубокой экстракции флавоноидов и тяжелых фракций темного натурального воска. При синтезе препарата проводится активация компонентов прополиса, позволяющая оптимально усилить лечебные свойства первичной субстанции. Примечательно, что препарату свойственны все лечебные эффекты, присущие основным компонентам прополиса, при этом активность препарата превосходит ни только натуральный прополис, но и большинство других промышленных препаратов, синтезированных на основе пчелиного прополиса.

Серия «Прополис Гелиант» обладает высокой антибактериальной (стрепто- и стафиликокки) и умеренной противогрибковой (Руtyrosporum ovale) активностью, позволяющей эффективно применять препарат в комплексном лечении дерматозов, осложненных вторичной инфекцией, а также в лечении больных с перхотью и себорейным дерматитом.

Благодаря своим физико-химическим свойствам препараты серии «Прополис Гелиант» способен проникать через биологические мембраны, в том числе кожные барьеры, что обеспечивает оптимальный эффект при лечении бактериальной инфекции, как в поверхностных, так и в глубоких слоях кожи.

Являясь хорошим пенетрантом, препараты серии «Прополис Гелиант» эффективно реализует свое противовоспалительное действие. Активные компоненты препарата угнетают высвобождение медиаторов воспаления и увеличивают способность плазмы крови связывать гистамин.

Таким образом, препараты серии «Прополис Гелиант» обладает выраженным противовоспалительным, сосудорасширяющим, антиоксидантным и антибактериальным лечебными эффектами, что позволяют причислить его к ряду немедикаментозных средств нового поколения, обладающих высокой терапевтической эффективностью при применении у больных дерматологического профиля.

Вернуться к оглавлению

Глава 3. Материалы и методы исследования

3.1. Клиническая характеристика пациентов

В рамках данного рандомизированного исследования обследованы пациенты с разнообразными дерматозами, которые проходили лечение в дерматологических отделениях на базе ведущих медицинских учреждений России. Проведено сравнение системной переносимости, местных побочных эффектов и эффективности ежедневного применения комплексного лечения с применением «Прополис Гелиант» и ежедневного применения традиционной терапии в течение периода до 3 недель.

Пациенты, включенные в исследования, были не моложе 18 лет с наличием подтвержденного диагноза. Длительность заболевания – не менее 2 месяцев. Общее состояние здоровья пациентов удовлетворительное, результаты клинико-лабораторных исследований пациентов должны были быть в пределах нормы, или их отклонения за пределы нормы не имели клинического значения. В анамнезе кортикостероидная терапия. Суммарный индекс тяжести процесса – не менее 6 баллов (общая оценка эритемы, инфильтрации, шелушения по шкале от 0 до 3 баллов с наличием каждого из перечисленных симптомов (0 – отсутствуют, 1 – слабые, 2 – умеренные, 3 – тяжелые.)). Продолжительность текущего обострения более 1 недели, при этом выраженность заболевания должна была иметь как минимум среднюю степень тяжести.

В группы исследования не входили пациенты получавшие любую терапию по поводу данного заболевания в течение последних 4 недель, больные туберкулезным или вирусным поражением кожи, а также беременные и кормящие грудью женщины и пациенты с известной гиперчувствительностью к любым компонентам испытываемого препарата.

В исследовании не принимали участие пациенты требующие лечение сопутствующих заболеваний, которое могло бы повлиять на естественное течение заболевания в течение периода исследования, а также пациенты, использовавшие любые исследовательские препараты в течение 3 месяцев, предшествующего началу настоящего исследования.

Перед включением в данное исследование было проведено физикальное обследование пациентов, собран анамнез заболевания, проведен общеклинический и биохимический анализы крови, анализ мочи.

Предварительно пациентам методом случайной выборки было назначено применение традиционного лечения в комплексе с использованием препаратов серии «Прополис Гелиант» (группа наблюдения) или традиционной терапии (группа сравнения). По основным клиническим, функциональным и лабораторным показателям пациенты обеих групп были сопоставимы (р<0,05).

У пациентов группы наблюдения определяли область обследования (обозначенную как «участок – мишень») для оценки эффективности лечения. Эритему, лихенификацию, наличие корочек, шелушение, экскориацию, выраженность зуда и боли в области «участка – мишени» оценивали с помощью шкалы выраженности процесса: 0 баллов – отсутствует, 1 балл – слабый или минимальный; 2 балла – умеренный или средний (легко различимый); 3 балла – выраженный процесс.

Всего нами было обследовано 74 пациента в возрасте от 22 до 78 лет. Среди них 19 (26%) пациентов были женщины в возрасте от 25 до 63 лет, а 55 (74%) - мужчинами в возрасте от 22 до 78 года. Группу наблюдения составили 41 (55%) пациент, группу сравнения - 33 (45%) пациента. Средняя продолжительность заболевания в группах наблюдения и сравнения составляла соответственно 7 и 5 лет. Все больные полностью закончили исследование. Обследованные больные страдали одним из пяти дерматозов: псориазом, экземой, себорейным, розацеаподобным или атопическим дерматитом. Клинический статус пациентов исследовали по общепринятой методике. Диагноз заболевания выставляли в соответствии с классификацией дерматозов. Распределение дерматозов в группах лечения показано в табл. 3.1.

Из 74 обследованных пациентов 9 (12%) получали дополнительную терапию по поводу сопутствующих заболеваний, при этом применяемые ими другие препараты, как ожидалось, не должны были влиять на результаты нашего исследования.

Таблица 3.1 Распределение пациентов обследованных групп по нозологическим формам

Вульгарным псориазом страдали 16 (22%) пациентов в группе наблюдения и 14 (20%) в группе сравнения. Давность заболевания от 1 года до 27 лет. У всех пациентов имелись плоские милиарные, лентикулярные и нумуллярные папулы розового цвета, а также псориатические бляшки. Поверхность патологических элементов в центральной части или по всей поверхности покрыта серебристыми, легко отделяемыми чешуйками. Псориатическая триада - положительная. Все больные отмечали появление свежих папул в период не менее, чем за 7 дней до начала исследования. У всех больных диагностировали прогрессирующий период заболевания.

Экзему наблюдали у 6 (8%) больных и 5 (7%) пациентов группы наблюдения и сравнения соответственно. Давность заболевания от 2 месяцев до 10 лет. Клиническая картина характеризовалась зудом, отечной эритемой, на фоне которой имелись микровезикулы, микроэрозии с отделяемым серозным экссудатом, корочки и отрубевидные чешуйки. У 6 (8%) больных с экземой течение заболевания было осложнено вторичной инфекцией, клинически проявлявшейся наличием медовых корочек и серозно-гнойного отделяемого с поверхности микроэрозий.

Диагноз себорейного дерматита был поставлен 8 (11%) пациентам группы наблюдения и 7 (9%) пациентов группы сравнения. Давность заболевания составляла от 6 месяцев до 7 лет. У больных имелись в области носощечных складок и на коже волосистой части головы очаги гиперемии кожи, на фоне которых определялись милиарные папулы желтовато-розового цвета, часть из которых при слиянии образовали бляшки, покрытые пропитанными кожным салом чешуйками. Края бляшек четкие, круто обрывающиеся. Часть бляшек имели кольцевидные, гирляндообразные очертания.

Из 74 обследованных пациентов розацеаподобным дерматитом страдали 7 (9%) человек (4 (5%) человек в группе наблюдения и 3 (4%) в группе сравнения). Продолжительность заболевания от 1 до 3 лет. В анамнезе у всех пациентов отмечалось длительное и постоянное (не менее 1 раза в сутки в течение 3 месяцев и более) применение фторированных топических кортикостероидных препаратов. Клиническая картина была представлена наличием стойкой эритемы кожи лица, преимущественно в области подбородка, щек и носогубного треугольника, на фоне которой имелись папуло-пустулезные элементы.

Атопическим дерматитом страдали 7 (9%) пациентов группы наблюдения и 4 (5%) пациентов группы сравнения, при этом продолжительность заболевания составила от 3 до 9 лет. Клинический диагноз основывался на следующей клинической картине: на коже сгибательных поверхностей множественные коричнево-розовые мелкие плоские блестящие папулы с треугольными и ромбическими полями кожного рисунка, располагающиеся изолированно или образующие сплошной очаг лихенификации с размытыми границами, поверхность которого покрыта мелкими чешуйками, линейными экскориациями и кровянистыми корками. Дермографизм стойкий белый.

Вернуться к оглавлению

3.2. Методики исследования

Определение необходимого набора методов исследования осуществляли исходя из следующих задач: контроль за ходом лечения, исследование лечебных эффектов проводимой терапии препаратами серии «Прополис Гелиант» и оценка сравнительной эффективности комплексного лечения с применением апитерапии и традиционных методов терапии.

Для клинической оценки эффективности и безопасности лечения нами были использованы Дерматологическая шкала клинических симптомов (Dermatology Clinical Sign Score, DCSS) и Индекс качества жизни дерматологических больных (Dermatology Life Quality Index, DLQI, Finlay). У больных с атопическим дерматитом клинический статус оценивали по индексу шкалы «СКОРАД».

Все нежелательные явления на фоне лечения препаратами серии «Прополис Гелиант» регистрировались в протоколах обследования больных.

На основании данных о механизме действия препаратов серии «Прополис Гелиант» нами были избраны инструментальные методы оценки и определения характеристики кожи и подлежащих тканей: температуры, уровня микроциркуляции, кровоснабжения и гидрофильности тканей, а также уровня метаболизма и насыщения тканей кислородом.

Интегральную оценку лечения определяли как отношение набранных баллов к исходной, выраженной в процентах к начальному уровню.

Вернуться к оглавлению

3.2.1. Общеклиническое обследование

При обследовании пациентов основными симптомами дерматозов были: зуд, эритема, высыпание на коже патологических элементов, мокнутие или сухость и шелушение. Общеклиническое обследование проводили всем пациентам обследованных групп.

При оценке эффективности лечения использовали следующие критерии:

1. полное отсутствие всех признаков заболевания – клиническое выздоровление;

2. уменьшение выраженности клинических проявлений более чем на 85%, но менее чем на 100% - значительное улучшение;

3. уменьшение симптомов на 50-85% - улучшение;

4. уменьшение симптомов менее чем на 50% - незначительное улучшение;

5. отсутствие улучшения - без эффекта.

Определение дерматологической шкалы клинических симптомов (DCSS) осуществляли путем индексирования девяти основных клинических проявлений дерматологического заболевания: эритемы, отека, мокнутия, лихенификации, наличия папул, выраженности сухости и шелушения кожи, наличия трещин и выраженности зуда. Оценку перечисленных симптомов осуществляли по 4–балльной шкале со значениями от 0 до 3 баллов. Сумму всех баллов принимали за итоговый показатель DCSS на данный момент времени.

Оценку индекса качества жизни дерматологических больных (DLQI) проводили с помощью вопросника, позволяющего оценить качество жизни больных по шести основным параметрам: симптомы и самочувствие (1, 2); ежедневная активность (3, 4); досуг (5, 6); работа и учеба (7); личные отношения (8, 9); лечение (10). Каждый из десяти вопросов предполагал один из четырех вариантов ответов: «нет», «немного», «умеренно», «очень сильно», оцениваемых в баллах: 0, 1, 2, 3 балла соответственно. Ответ «неактуально» оценивали в 0 баллов. Индекс DQLI являлся суммой всех баллов, при этом максимальное число баллов (30) соответствовало наиболее тяжелому нарушению качества жизни. 

При оценке индекса «СКОРАД» оценивали площадь поражения (0 - 100), интенсивность (0 - 18): каждый из 6 признаков (эритема, отек/папулы, мокнутие/корки, экскориации, лихенизация и сухость) оценивали по средней интенсивности по шкале 0 – 3 балла, сухость оценивали на непораженной коже.

Субъективные симптомы оценивали по аналогичной шкале (0 - 10): зуд, нарушение сна, общее состояние кожи за последние 3 суток.

Вернуться к оглавлению

3.2.2. Функциональные методы исследования

Измерение температуры кожного покрова проводили с помощью микропроцессорного анализатора напряжения «MFрO2 – 01», с точностью до 0,2 С0. Измерение проводили через 3-5 мин после контакта температурного датчика с поверхностью кожи в зоне «участка-мишени». Пациенты были обследованы в начале исследования, затем на 5-е, 10-е, 14-е сутки и в конце лечения.

Парциальное давление кислорода в зоне формирования ГЛ измеряли методом полярографии. Использовали микропроцессорный анализатор напряжения «MfрO2 – 01», предназначенный для автоматического непрерывного измерения парциального давления, или напряжения кислорода (рO2, мм.рт.ст.), с точностью измерения напряжения кислорода 2 мм.рт.ст. Анализатор состоял из измерительного и сенсорного блоков.

Измерения напряжения кислорода в группе наблюдения проводили ежедневно 1 раз в день в течение всего периода исследования до и после каждого применения препаратов серии «Прополис Гелиант». При проведении измерений учитывали колебания температуры воздуха в помещении.

В группе сравнения измерение напряжения кислорода в коже проводили аналогичным образом после применения наружной терапии.

Оценка уровня кровотока. Кровоток оценивали методом высокочастотной допплерографии сосудов нижних конечностей. Использовали аппаратно-программный комплекс «АНГИОДИН», предназначенный для ультразвукового допплеровского исследования сосудов. Комплекс позволяет проводить спектральный анализ ультразвукового допплеровского сигнала скорости кровотока в исследуемых сосудах в реальном масштабе времени и визуализировать спектрограмму на экране монитора, а также проводить мониторинг изменения кровотока, вести протокол обследования пациента и создавать базу данных.

Высокочастотную допплерографию сосудов нижних конечностей проводили части пациентов обследованных групп до и после применение наружной терапии в 1-е, 10-е и 20-е сутки исследования. При этом, в число пациентов, которым проводили данное исследования, вошли больные, у которых участок поражения кожи располагался на коже бедра. Измерение проводили в двух точках: 1-я точка проекции бедренной артерии в области паховой складки, 2-я точка проекции подколенной артерии в области подколенной ямки. Регистрировали среднюю скорость кровотока в магистральных артериях. Так как, для решения задач настоящего исследования была необходима оценка динамики показателей средней скорости в микроциркуляторном русле, определяли градиент средней скорости (grad Vср) кровотока по формуле: grad Vср = V1 – V2 / L , где V1 - средняя скорость кровотока в бедренной артерии, V2 - средняя скорость кровотока в подколенной артерии, L - расстояние от 1-й точки до 2-й точки, что позволило нам оценивать динамику показателей микроциркуляции.

Вернуться к оглавлению

3.2.3. Лабораторные методы исследования

У больных атопическим дерматитом определяли уровень Ig Е в крови до и после лечения. У больных себорейным дерматитом проводили до и после лечения микроскопическое исследование соскоба с кожи пораженных участков на наличие мицелия гриба.

Полученные данные обрабатывали методами параметрической и непараметрической статистики. Динамику исходных величин, в связи со значительным размахом колебаний их показателей, анализировали в связанных вариантах. Статистическую обработку полученных данных проводили с помощью программного пакета Statistika 5.1 for Windows. Статистически значимыми считали различия при p<0,05.

Вернуться к оглавлению

3.3. Методы лечения

Всем пациентам проводили диетотерапию. При всех заболеваниях, при отсутствии показании к назначению специальной диеты в связи с имеющимися сопутствующими заболеваниями, использовали стол № 15.

Кроме того, больным рекомендовали полностью исключить из рациона красные и желтые фрукты, соки, острую, жирную и жареную пищу, а также алкогольные напитки и кофе.

Вернуться к оглавлению

3.3.1. Псориаз

Пациентам группы сравнения проводили «Венгерскую схему», включающую в себя назначение витамина В12 по 400 мкг внутримышечно через день в количестве 12 инъекций и витамина С в сочетании с фолиевой кислотой по 0,3 г и 0,02 г соответственно, 3 раза в день ежедневно. Дополнительно назначали 12 инъекций 10% глюконата кальция по 10 мл через день и «Супрастин» по 1 таблетке 2 раза в день.

Наружно больные применяли 2% салициловую мазь 3 раза в день, а при выраженной инфильтрации папул и бляшек дополнительно назначали «Фукорцин» 2 раза в день.

Пациентам группы наблюдения назначали аналогичную общую терапию.

Наружно больные этой группы дополнительно на кожу «участка-мишени» использовали препараты серии «Прополис Гелиант» по схеме: 3 раза в день под пленку наносили препарат с экспозицией от 5 – до 25 минут. Продолжительность экспозиции ограничивалась появлением у пациента незначительно чувства жжения. Затем остатки препарата на поверхности кожи удаляли сухой марлевой салфеткой. Продолжительность экспозиции увеличивали ежедневно в среднем на 1 – 2 минуты. Основным критерием увеличения времени однократного применения  препарата «Прополис Гелиант 25% Оптима» являлось отсутствие чувства жжения и гиперемии кожи.

 Вернуться к оглавлению

3.3.2. Экзема

Всем больным с экземой назначали 10% кальция глюконат по 10 мл через день, 10% тиосульфат натрия через день, а также седативные и антигистаминные средства. Больным с экземой, осложненной вторичной инфекцией, дополнительно назначали антибиотикотерапию «Доксициклин гидрохлоридом» по 1 капсуле 2 раза в день в течение 5 суток.

В наружном лечении у пациентов группы сравнения больным с явлениями мокнутия кожи применяли примочки с 2 % борной кислотой 6 раз в день. По мере стихания воспалительного процесса осуществляли переход на крема с добавлением кортикостероидных препаратов.

Больным группы наблюдения на область «участка – мишени» применяли, при отсутствии явления мокнутия кожи, крем типа «масло в воде», содержащий в равных частях ланолин, воду, персиковое масло и «Прополис Гелиант 10%» 3 раза в день.

Вернуться к оглавлению

3.3.3. Себорейный дерматит

Лечение больных себорейным дерматитом не требовало назначение препаратов общего действия, за исключением терапии сопутствующих заболеваний.

Местное лечение заключалось в назначении серно-салицилового крема на кожу волосистой части головы и крема «Унны» на очаги поражения другой локализации.

Больным группы наблюдения дополнительно на очаги поражения в области «участка – мишени» назначали крем с добавлением препарата «Прополис Гелиант 30% Прима» 3 раза в день, а больным группы сравнения – мазь «клотримазол» 3 раза в день.

Вернуться к оглавлению

3.3.4. Розацеаподобный дерматит

Больным с розацеаподобным дерматитом в общей терапии применяли 10% глюконат кальция по 10 мл через день, 10% тиосульфат натрия через день, «Супрастин» по 1 таблетке 2 раза в день, назначали также сосудистые препараты, антибиотикотерапию и витаминотерапию.

Наружная терапия проводилась без использования кортикостероидных препаратов. Назначали «Зинерит» 2 раза в день при наличии пустулезных элементов. Затем применяли охлаждающие крема и «Скинорен».

Пациентам группы наблюдения назначали наружно крем с добавлением препарата «Прополис Гелиант 40% Супрема» 3 раза в день.

Вернуться к оглавлению

3.3.5. Атопический дерматит (нейродермит)

Больным с атопическим дерматитом назначали 10% кальция глюконат по 10 мл через день, 10% натрия тиосульфат через день, а также седативные и антигистаминные средства.

Больным группы наблюдения на область «участка – мишени» применяли крем типа «масло в воде», содержащий в равных частях ланолин, воду, персиковое масло и «Прополис Гелиант 30% Прима» 3 раза в день.

Пациенты группы сравнения получали наружную терапию с применением кортикостероидных мазей и кремов в комбинации с дегтярными мазями в возрастающей концентрации.

Вернуться к оглавлению

 Глава 4. Результаты исследования

4.1.  Применение «Прополис Гелиант 25% Оптима» у больных с псориазом

Эффективность комплексного лечения псориаза с применением препаратов серии «Прополис Гелиант» была изучена у 16 (22%) больных вульгарным псориазом. Среди клинических вариантов вульгарного псориаза у больных наблюдали диффузный, универсальный, каплевидный и экссудативный псориаз (табл. 4.1).

Таблица 4.1 Клинические варианты вульгарного псориаза у больных обследованных групп

Анализ полученных данных показал, что под действием комплексного лечения псориаза с применением препарата «Прополис Гелиант 25% Оптима» наблюдали значимую положительную динамику основных клинических показателей, характеризующих состояние кожи. У 12 (75%) пациентов группы наблюдения выраженность основных клинических проявлений снизилась более чем на 50%. При этом у 2 (12%) больных псориазом наблюдали клиническое выздоровление, у 6 (38%) больных – значительное улучшение, а у 4 (25%) больных – улучшение. Клинические проявления уменьшились менее чем на 50% у 4 (25%) человек, при этом больных без эффекта выявлено не было. Из 14 больных вульгарным псориазом группы сравнения улучшение клинической картины более чем на 50% выявили у 8 (57%) человек. При этом больных с клиническим выздоровлением выявлено не было, значительное улучшение отметили у 3 (21%) больных и улучшение у 5 (36%) больных. Незначительное улучшение выявлено у 6 (43%) больных. В группе сравнения больных без эффекта от проведенной традиционной терапии также выявлено не было (рис. 4.1).

  Рис. 4.1. Распределение больных обследованных групп, в зависимости от результата лечения, %
(1- выздоровление; 2- значительное улучшение; 3- улучшение; 4- незначительное улучшение).

Оценка динамики дерматологической шкалы клинических симптомов (DCSS) выявила положительную динамику у пациентов обеих групп. При этом более выраженной она была у пациентов, получавших комплексное лечение с применением в наружной терапии «Прополис Гелиант 25% Оптима». Общая сумма баллов оценки клинического статуса по шкале DCSS снизилась у пациентов с псориазом в группе наблюдения с 12,3±0,3 до 4,4±0,2 баллов, а в группе сравнения – с 11,4±0,4 до 5,6±0,7 баллов (р<0,01).

Примечательно, что в группе наблюдения средняя сумма баллов значимо снизилась как у пациентов с ограниченным поражением кожного покрова (на 8,2±0,3 балла), так и с распространенной формой вульгарного псориаза (на 5,7±0,8 балла). У пациентов группы сравнения динамика шкалы DCSS была наиболее выраженной у пациентов с ограниченным поражением кожи – 6,7±0,5 балла, в то время как у пациентов с распространенным псориазом – 3,8±0,2 балла.

В результате проведенного лечения у пациентов обследованных групп выявлены достоверные различия (р<0,05) индекса качества жизни (DLQI). Так у пациентов группы наблюдения индекс DLQI снизился на 9,2±0,4 балла, а у пациентов группы сравнения на 8,3±0,1 балла (рис.4.2).

Рис. 4.2. Динамика индекса качества жизни обследованных больных с псориазом, баллы (1 - до лечения; 2- после лечения)

Таким образом, применение «Прополис Гелиант 25% Оптима» в наружной терапии псориаза вызывает более выраженный регресс клинических симптомов, по сравнению с традиционной терапией.

Одним из звеньев патологического процесса псориаза является продукция аутоантител, вызывающих развитие воспалительной реакции, которая приводит к отеку и нарушению микроциркуляции кожи и подлежащих тканей, локальному повышению температуры кожного покрова, гипоксии тканей, а в последующем к образованию эпидермо-дермальной папулы.

Повышение температуры кожи в области локализации патологического процесса в начале исследования было выявлено у 9 (30%) больных с псориазом.

Анализ результатов измерения температуры кожного покрова выявил у 2 (7%) пациентов незначительную, у 4 (13%) пациентов – умеренную, а у 3 (10%) пациентов – выраженную динамику. Сочетанная наружная терапия с применением «Прополис Гелиант 25% Оптима» вызвало у пациентов с вульгарным псориазом понижение температуры кожи в области «участка-мишени» на 2,2±0,3 0С. При этом выраженная динамика наблюдалась у пациентов с экссудативной формой псориаза – на 3,1±0,2 0С. У пациентов группы сравнения температура кожи снизилась на 1,5±0,4 0С. Выявлены достоверные различия (р<0,05) динамики температуры кожи в области комплексного наружного лечения. Снижение температуры кожи под действием «Прополис Гелиант 25% Оптима» в области патологических изменений более выражено, чем у пациентов группы сравнения и отражает нормализацию микроциркуляции кожи и подлежащих тканей. При этом наиболее значимую динамику наблюдали у пациентов с экссудативной формой вульгарного псориаза.

Гипоксия кожи и подлежащих тканей в области локализации патологического процесса является следствием отека тканей и нарушения их микроциркуляции в результате развития воспалительной реакции. У 12 (40%) больных обследованных групп перед началом исследования было выявлено снижение парциального давления кислорода в коже. У 5 (31%) пациентов группы наблюдения оно составило в очаге поражения 10,2±0,8 мм.рт.ст., а у 7 (50%) пациентов группы сравнения – 9,7±1,3 мм.рт.ст.

В результате проведенного лечения выявлены достоверные различия динамики парциального давления кислорода в коже в области воздействия (рис. 4.3).

Так у 3 (19%) пациентов группы наблюдения выявлено увеличение напряжение кислорода на 2,3±1,1 мм.рт.ст., а у 2 (12%) на 4,3 мм.рт.ст. (р<0,05). У пациентов группы сравнения значимое повышение напряжения кислорода в коже наблюдали у 4 (29%) больных, у которых рO2 в коже увеличился на 2,2±0,7 мм.рт.ст., при этом у 3 (21%) больных с псориазом значимой динамики парциального давления кислорода выявлено не было.

Рис. 4.3. Динамика парциального давления в коже у больных обследованных групп, мм.рт.ст. (1- до лечения; 2- после лечения).

Анализ данных полярографии позволяет заключить, что под действием применения «Прополис Гелиант 25% Оптима» происходит более выраженная активация потребления кислорода, отражающая усиление катаболических процессов, уменьшения отека ткани и снижение выраженности воспалительной реакции, о чем свидетельствует положительная динамика основных показателей полярографии – парциального давления и температуры кожи.

Таким образом, сложность патогенеза псориаза определяет необходимость комплексного подхода к лечению. Рационально подобранная комплексная наружная терапия с применением «Прополис Гелиант 25% Оптима» существенно влияет на срок купирования клинических симптомов и на ближайший исход лечения.

Вернуться к оглавлению

4.2. Применение «Прополис Гелианта 10%» у больных с экземой

В нашем исследовании принимали участие 11 больных экземой. При этом у 6 (54%) пациентов наблюдали экзему, осложненную вторичной инфекцией, у 2 (18%) пациентов – ограниченную форму экземы, у 3 (27%) пациентов – распространенную экзему (табл. 4.2).

Таблица 4.2 Клинические варианты экземы у больных обследованных групп

Эффективность комплексного лечения больных с применением «Прополис Гелиант 10%» оценивали посредством анализа динамики основных клинических симптомов заболевания. У всех пациентов наблюдали положительную динамику клинической картины, при этом, как видно из таблицы 4.3, у 8 (72%) пациентов обследованных групп выраженность основных клинических симптомов снизилась более чем в 2 раза. Примечательно, что более значимыми изменения наблюдали у пациентов, в наружной терапии которых использовали «Прополис Гелиант 10%». Так у 4 (36%) больных в результате лечения наступило клиническое выздоровление, а у 3 (27%) больных, страдающих экземой, осложненной пиодермией, наблюдали улучшение или значительное улучшение. У пациентов группы сравнения также отмечали регресс клинических симптомов, однако клиническое выздоровление наступило только у 1 (9%) больного, а у 3 (27%) пациентов улучшение было незначительным. Следует отметить, что все 3 (27%) пациента с незначительным улучшением клинической картины страдали экземой, осложненной вторичной инфекцией.

Таблица 4.3. Распределение больных обследованных групп, в зависимости от результата лечения

Анализ динамики шкалы клинических симптомов показал, что общая сумма баллов у больных экземой составила 14,4±1,6 балла. В результате проведенного лечения выраженность клинических симптомов значительно снизилась, что нашло отражение в положительной динамике шкалы DCSS. Выявлены достоверные различия (р<0,05) показателей у пациентов, страдающих экземой, осложненной вторичной инфекцией, при этом наиболее значимой динамика была у пациентов группы наблюдения (рис. 4.4). Общая сумма баллов оценки клинического статуса по шкале DCSS снизилась у них с 15,7±1,5 до 6,2±0,9 баллов, в то время как в группе сравнения динамика была менее значимой – с 15,5±1,1 до 11,0±1,8 баллов (р<0,01).

Таким образом, анализ динамики шкалы DCSS показал, что наиболее эффективным в лечении больных с экземой, осложненной вторичной стрепто- и стафиликокковой инфекцией, было применение комплексной наружной терапии с использованием препарата «Прополис Гелиант 10%».

Рис. 4.4. Динамика индекса качества жизни обследованных больных с экземой, осложненной вторичной инфекцией, баллы (1- до лечения; 2- после лечения).

Нами были выявлены также достоверные различия (р<0,05) индекса качества жизни (DLQI) пациентов обследованных групп. Значение индекса до начала исследования составило у больных группы наблюдения 16,1±0,7 балла, а у больных группы сравнения 16,6±1,1 балла. Динамика индекс DLQI представлена на рисунке 4.5.

 Рис. 4.5. Динамика индекса качества жизни больных с экземой, баллы.

Регресс клинических симптомов способствовал повышению уровня качества жизни больных с экземой, что подтверждается значимой динамикой индекса DLQI, который снизился у пациентов группы наблюдения до 4,7±1,0 балла. У пациентов группы сравнения динамика индекса была менее выражена, и его значение составило в конце исследования 8,1±0,7 балла. Примечательно, что выявленные достоверные различия обусловлены прежде всего динамикой индекса DLQI у больных со вторичной пиодермией. Так общая сумма баллов у данных больных группы наблюдения уменьшилась в 2 раза больше, чем у пациентов группы сравнения.

Таким образом, результаты анализа динамики клинических симптомов у больных с экземой показал, что у пациентов, получавших комплексное лечение с применением препарата «Прополис Гелиант 10%» регресс клинических признаков был более выраженным, чем у больных, получавших традиционную терапию. При этом выявленные достоверные различия у больных с экземой, осложненной вторичной инфекцией косвенно свидетельствует о выраженном антибактериальном эффекте «Прополис Гелиант 10%».

Изменение состояния простагландинов и циклических нуклеотидов под действием экзо- и эндогенных причин на фоне повышенной чувствительности нервных окончаний в коже к различным раздражителям приводит к развитию аллергических и воспалительных реакций, повышению проницаемости сосудов, что и является одним из основных звеньев патогенеза экземы. При этом степень выраженности дисбаланса простагландинов, циклических нуклеотидов и иммунологической реактивности отражается на остроте клинических проявлений в течение процесса.

Одним из клинических проявлений воспалительной реакции является повышение температуры кожи в области поражения. Нами было выявлено повышение температуры кожи у 7 (64%) больных с экземой. При этом у 4 (36%) пациентов группы наблюдения она составила +38,4±0,4 0С, а у 3 (27%) пациентов группы сравнения +38,3±0,7 0С.

В результате проведенного лечения температура кожного покрова в области патологического процесса нормализовалась у всех пациентов обследованных групп. Выявлены достоверные различия (р<0,05) динамики температуры кожи в результате лечения. Так, у больных, получавших комплексную терапию с применением «Прополис Гелиант 10%» динамика снижения температуры кожи была более выраженной, чем у пациентов группы сравнения (рис. 4.6).

  Рис. 4.6. Динамика температуры кожи в области патологического процесса у больных с экземой, 0С.

Как показано на рисунке 4.6, у больных, применявших в наружной терапии «Пропоис Гелиант 10%», наблюдали нормализацию температуры кожи на пятый день лечения, в то время как у больных, получавших традиционную терапию, нормализацию температуры кожи наблюдали на второй неделе исследования.

Анализ динамики температуры кожи свидетельствует о том, что под действием комплексного наружного лечения у больных с экземой наступает выраженное уменьшение воспалительной реакции, что позволяет эффективно воздействовать на одно из основных патологических звеньев данного заболевания.

Воспаление, выраженная аллергическая реакция и повышение проницаемости сосудов способствуют развитию следующего звена патологического процесса – отеку и гипоксии тканей. Последние усиливают извращенную чувствительность нервных окончаний, тем самым, замыкая порочный круг патогенеза экземы.

Пониженное содержание кислорода в коже было выявлено нами у всех больных с экземой, которое составило у пациентов группы наблюдения 6,4±1,4 мм.рт.ст., а у пациентов группы сравнения – 5,9±1,7 мм.рт.ст.

В результате проведенного исследования выявлены достоверные различия (р<0,05) динамики парциального давления кислорода в коже в области воздействия.

Выявлено увеличение парциального давления у 3 (27%) пациентов группы наблюдения более чем в 2 раза, а у 4 (36%) более чем в 1,5 раза. Увеличение рO2 у 3 (27%) больных группы сравнения было не более чем на 30%, а у 1 (9%) в 1,5 раза (табл. 4.4).

Таблица 4.4  Динамика парциального давления у пациентов обследованных групп

Выявленная выраженная положительная динамика содержания кислорода в коже у пациентов группы наблюдения отражает активацию микроциркуляции кожи, уменьшение отека тканей в области применения «Прополис Гелиант» и свидетельствует о его противовоспалительном и антигипоксическом действиях.

Сосудорасширяющее действие «Прополис Гелиант 10%» подтверждается также результатами высокочастотной доплерографии.

«Прополис Гелиант 10%» значимо усиливал регионарную гемодинамику в области применения у пациентов с экземой. После окончания комплекса лечения у 5 (45%) пациентов группы наблюдения была отмечена положительная динамика качественных и количественных показателей спектрограммы (рис. 4.7): систолической, диастолической и средней скорости кровотока, пульсационного индекса, индекса Стюарта, индекса сопротивления, индекса спектрального расширения, что свидетельствует об активации кровотока в тканях. Напротив, в группе сравнения улучшение показателей доплерографии наблюдали только у 1 (9%) пациента (р<0,05).

Рис. 4.7. Варианты изменения допплерографии у пациентов с экземой до и после нанесения «Прополис Гелиант 10%», бедренная артерия.

Под действием «Прополис Гелиант 10%» у пациентов с экземой выявлена значимая динамика градиента средней скорости кровотока (Grad Vср) в области «участка-мишени», которая достоверно (р<0,05) отличалась от изменений Grad Vср у пациентов группы сравнения (табл. 4.5 и рис. 4.7).

Таблица 4.5  Динамика показателей допплерографии у пациентов обследованных групп с экземой локализованной на коже бедер

* - различия показателей внутри кластера достоверны (р<0,05).
** - различия показателей 1 и 2 кластеров достоверны (р<0,05).

Таким образом, у пациентов группы наблюдения выявили положительную динамику градиента средней скорости кровотока в области «участка-мишени», свидетельствующую о восстановлении тонуса и эластичности сосудов.

Рис. 4.7.1 Динамика градиента средней скорости кровотока через 30 минут после проведения наружной терапии у пациентов с экземой под действием «Прополис Гелиант 10%» и «Кольд-крема» до и после курса лечения. По оси абсцисс – наименование метода лечения; по оси ординат – величина градиента средней скорости, с-1.

Таким образом, в результате проведенного исследования было выявлено, что применение «Прополис Гелиант 10%» в комплексной терапии экземы позволяет эффективно воздействовать на основные патогенетические механизмы заболевания. Выявленный противовоспалительный, антигипоксический, сосудорасширяющий и антибактериальный эффекты позволяют уменьшить срок нормализации клинической картины и повысить уровень жизни больного. Особенно необходимо подчеркнуть, выраженную эффективность «Прополис Гелиант 10%» у больных с экземой, осложненной вторичной инфекцией.

Вернуться к оглавлению

4.3. Применение «Прополис Гелиант 10%» у больных себорейным дерматитом

Среди пациентов обследованных групп 15 человек страдали себорейным дерматитом – в группе наблюдения 8 (53%) пациентов, а в группе сравнения 7 (47%) пациентов. При этом у 6 (40%) пациентов процесс имел распространенный характер и был представлен в области грудины, между лопатками, коже лица и на волосистой части головы. У 9 (60%) пациентов процесс носил ограниченный характер и был представлен на коже в области носощечных складок или на коже волосистой части головы. Распределение больных обследованных групп в зависимости от распространенности патологического процесса представлено в табл. 4.6.

Таблица 4.6 Клинические варианты себорейного дерматита у больных обследованных групп

Среди клинических симптомов наиболее распространенными у больных с себорейным дерматитом было шелушение кожи – у 12 (80%) больных (в группе наблюдения у 7 (47%) пациентов, в группе сравнения у 5 (33%) пациентов), гиперемия кожи у 10 (67%) больных (в группе наблюдения у 4 (27%) пациентов, в группе сравнения у 6 (40%) пациентов), высыпания милиарных папул у 8 (53%) больных (в группе наблюдения и сравнения по 4 (27%) пациента) и зуд у 5 (33%) больных (в группе наблюдения у 2 (13%) пациентов, в группе сравнения у 3 (20%) пациентов).

В результате проведенного лечения себорейного дерматита у пациентов обследованных групп нами была выявлена положительная динамика клинической картины.

У 6 (40%) пациентов с себорейным дерматитом отмечено полное исчезновение клинических симптомов, 5 (33%) выраженность клинических симптомов уменьшилась более чем на 85%, у 2 (13%) пациентов наступило улучшение на 50% и 2 (13%) больных улучшение было незначительным. Положительная динамика клинических симптомов была более выраженной у пациентов групп наблюдения (табл. 4.7).

Таблица 4.7. Распределение больных обследованных групп, в зависимости от результата лечения

Так у пациентов этой группы клиническое выздоровление наступило у 4 (26%) пациентов (в группе сравнения – у 2 (13%) больных), значительное улучшение наблюдали у 3 (20%) пациентов (в группе сравнения – у 2 (13%) больных). Количество больных с улучшением на более чем 50%, но менее чем 85%, а также больных со значительным улучшением в обеих группах было одинаковым и составило соответственно по 1 (6%) пациенту.

Положительную динамику клинических симптомов дополняет анализ динамики шкалы клинических симптомов, общая сумма баллов которого у больных с себорейным дерматитом составила перед началом лечения 9,2±1,2 балла. Нами выявлены достоверные различия (р<0,05) показателей DCSS, динамика которых наиболее выраженной была у пациентов группы наблюдения (рис. 4.8). Общая сумма баллов оценки клинического статуса по шкале DCSS снизилась у них с 9,7±0,9 до 2,1±0,3 балла, в то время как в группе сравнения общая сумма баллов снизилась с 8,7±1,3 до 4,2±1,4 баллов (р<0,01).

Рис. 4.8. Динамика индекса шкалы клинических симптомов обследованных больных с себорейным дерматитом, баллы (1-     до лечения; 2- после лечения).

Необходимо отметить, что общая сумма баллов шкалы DCSS уменьшилась у пациентов обследованных групп за счет уменьшения выраженности шелушения, гиперемии и зуда кожи, при этом у больных, получавших «Прополис Гелиант 30% Прима» данную положительную динамику отмечали уже на 7 – 10 сутки лечения, а у пациентов группы сравнения уменьшение данных клинических проявлений отмечали на 14 – 16 сутки, а степень их регресса была менее выраженной.

Таким образом, анализ показателей, характеризующих динамику клинической картины, показал, что наиболее эффективным в лечении больных с себорейным дерматитом было применение комплексной наружной терапии с использованием препарата «Прополис Гелиант 30% Прима».

Одними из основных факторов, определяющих развитие себорейного дерматита, по данным современной научной литературы, являются микробные агенты (Pitirosporum orbiculare), себорейный статус и сопутствующие заболевания желудочно-кишечного тракта.

Для оценки эффективности лечения больных себорейным дерматитом с применением «Прополис Гелиант 30% Прима» нами было проведено микроскопическое исследования соскоба кожи пораженных участков на наличие мицелия гриба.

Наличие мицелия в соскобе было выявлено нами у 11 (73%) больных себорейным дерматитом. В группе наблюдения таких больных было 6 (40%) человек, а в группе сравнения 5 (33%) человек.

В результате проведенного лечения выявлена положительная динамика у пациентов обеих групп. Более выраженную положительную динамику наблюдали у пациентов группы сравнения. Так в группе больных с себорейным дерматитом, получавших в наружной терапии клотримазол, количество пациентов с положительным микроскопическим исследованием на мицелий уменьшилось на 80% и было выявлено по окончанию лечения только у 1 (7%) больного. У пациентов группы наблюдения положительный результат микроскопического исследования был выявлен по окончании лечения у 3 (27%) больных, что составило 50% от первоначального показателя.

Анализ динамики данных микроскопического исследования выявил выраженное противогрибковое действие «Прополис Гелиант 30% Прима». При этом выраженность антимикотического действия уступает по эффективности «Клотримазолу» на 30%. Однако, наличие антимикотического лечебного действия, на ряду с другими лечебными эффектами позволяет воздействовать на основные этиопатогенетические звенья себорейного дерматита и позволяет включить его в комплексное лечение больных с данным заболеванием.

Вернуться к оглавлению

4.4. Применение «Прополис Гелиант 40% Супрема» у больных с розацеаподобным дерматитом

Современные подходы к стандартам лечения больных дерматологического профиля подразумевают, прежде всего, широкое применение наружных лекарственных средств на основе современных глюкокортикостероидов. Однако применение этих высокоэффективных препаратов нередко влечет за собой ряд нежелательных побочных эффектов.

Одним из наиболее актуальных заболеваний кожи, обусловленных применением глюкокортикостероидных препаратов является розацеаподобный дерматит.

Среди обследованных пациентов у 7 (9%) пациентов был диагностирован розацеаподобный дерматит. Патологический процесс был представлен стойкой эритемой кожи, наличием папул или папуло-пустулезных элементов (табл. 4.8).

Таблица 4.8 Клинические варианты розацеаподобного дерматита у больных обследованных групп

Анализ динамики показателей клинического статуса больных с розацеаподобным дерматитом показал, что под действием проведенного лечения у всех больных выявлен регресс клинических симптомов. Однако выраженность клинического улучшения у больных обследованных групп была различной и более значимой была у пациентов группы наблюдения. Так у 3 (75%) пациентов группы наблюдения выявлено улучшение со снижением выраженности основных клинических симптомов более чем на 50%, а у 1 (25%) пациента отмечали незначительное улучшение клинической картины с регрессом клинических признаков менее чем на 50%. Из 3 (42%) больных группы сравнения с розацеаподобным дерматитом улучшение клинической картины более чем на 50% выявлено не было. У 2 (75%) человек наблюдали незначительное улучшение, а у 1 (25%) пациента эффект от лечения не выявлен. В обеих группах больных с клиническим выздоровлением или ухудшением клинического статуса выявлено не было (рис. 4.9).

Рис. 4.9. Распределение больных обследованных групп, в зависимости от результата лечения, % (1- выздоровление; 2- значительное улучшение; 3- улучшение; 4- незначительное улучшение, 5- без эффекта)

Необходимо отметить, что отсутствие эффекта от проводимой терапии было выявлено у больной группы сравнения с папуло-пустулезной формой розацеаподобного дерматита. При этом в группе пациентов, применявших «Прополис Гелиант 40% Супрема», выявлена обратно противоположная динамика. У пациентов этой группы наиболее выраженное улучшение наблюдали у больных с папуло-пустулезной клинической формой заболевания. Подобное различие обусловлено выраженным антибактериальным действием препарата «Прополис Гелиант 40% Супрема».

Оценка динамики дерматологической шкалы клинических симптомов (DCSS) также выявила положительную динамику у пациентов обеих групп. При этом более выраженной она была у пациентов, получавших комплексное лечение с применением в наружной терапии «Прополис Гелиант 40% Супрема». Общая сумма баллов оценки клинического статуса по шкале DCSS снизилась у пациентов группы наблюдения с 12,1±0,8 до 5,2±1,0 баллов, а в группе сравнения – с 12,4±0,9 до 9,2±0,3 баллов (р<0,01) (рис. 4.10).

Рис. 4.10. Динамика индекса шкалы клинических симптомов обследованных больных с розацеаподобным дерматитом, баллы (1- до лечения; 2 - после лечения).

Примечательно, что в группе наблюдения средняя сумма баллов значимо снизилась преимущественно у больных, течение заболевания у которых было осложнено наличием вторичной инфекцией (на 8,7±1,5 балла), в группе сравнения динамика индекса клинических симптомов у пациентов с папуло-пустулезной формой составила 2,2±0,2 балла (рис.4.11). У пациентов группы сравнения положительная динамика шкалы DCSS была обусловлена уменьшением выраженности зуда, эритемы и сухости кожи у пациентов с эритематозной формой розацеаподобного дерматита (на 4,0±0,9 балла).

Рис. 4.11. Динамика индекса шкалы клинических симптомов обследованных больных с папулопустулезной формой розацеаподобного дерматита, баллы

Выявленные достоверные различия (р<0,05) индекса качества жизни (DLQI) у пациентов обследованных групп, также свидетельствуют о выраженном клиническом улучшении. Наиболее значимой динамика индекса DLQI была у пациентов группы наблюдения, у которых выявлено снижение индекса DLQI более чем в 2 раза, в то время как у пациентов, получавших традиционную терапию, индекс DLQI снизился в 1,5 раза.

Длительное бесконтрольное применение кортикостероидных кремов, выявленное в анамнезе у всех обследованных больных с розацеаподобным дерматитом, способствовало снижению сопротивляемости кожи к вторичной инфекции. Анализ динамики показателей общеклинического статуса показал, что у больных с розацеаподобным дерматитом, получавших в комплексной наружной терапии «Прополис Гелиант 40% Супрема» наступает более выраженное клиническое улучшение, чем у больных, применявших традиционную терапию. Выявленные достоверные различия у пациентов с папуло-пустулезной формой розацеаподобного дерматита отражают антибактериальный лечебный эффект «Прополис Гелиант 40% Супрема».

Осложнение розацеаподобного дерматита пиоккоковой инфекцией приводит к развитию воспалительной реакции, отеку и гипоксии кожи. В связи с невозможность применения в лечении больных с этим дерматозом кортикостероидных наружных препаратов особенно актуальным является поиск других методов лечения, обладающих противовоспалительным, антибактериальным и антигипоксическим действиями, не вызывающих обострение розацеаподобного дерматита.

Одним из основных симптомов воспаление является локальное повышение температуры кожи, которое было выявлено у 5 (71%) больных с розацеаподобным дерматитом (у 2 (50%) пациентов группы наблюдения и 3 (100%) пациентов группы сравнения).

Анализ результатов измерения температуры кожного покрова выявил у 1 (14%) пациента незначительную динамику, у 2 (28%) пациентов – умеренную и выраженную динамику соответственно. Сочетанная наружная терапия с применением «Прополис Гелиант 40% Супрема» вызвала у пациентов розацеаподобным дерматитом снижение температуры кожи в области «участка-мишени» на 1,3±0,4 0С (рис. 4.12).

Рис. 4.12. Динамика температуры кожи в области патологического процесса у больных с экземой, 0С.

У пациентов группы сравнение температура кожи снизилась на 0,6±0,2 0С. Выявлены достоверные различия (р<0,05) динамики температуры кожи в области комплексного наружного лечения.

Таким образом, снижение температуры кожи под действием препарата «Прополис Гелиант 40% Супрема» в области патологического процесса было более выражено, чем у пациентов группы сравнения и отражает активацию микроциркуляции кожи и подлежащих тканей, а также свидетельствует о выраженном сосудорасширяющем и противовоспалительном эффектах препарата «Прополис Гелиант 40% Супрема».

Пониженное содержание кислорода в коже было выявлено нами у всех больных с папуло-пустулезной формой розацеаподобного дерматита, которое составило у пациентов группы наблюдения 11,7±1,8 мм.рт.ст., а у пациентов группы сравнения – 11,4±1,2 мм.рт.ст.

В результате проведенного исследования выявлена положительная динамики парциального давления кислорода в коже в области воздействия.

У 3 (75%) пациентов группы наблюдения рO2 увеличилось на 3,4±1,8 мм.рт.ст., у больных группы сравнения парциальное давление кислорода в коже изменилось незначительно (рис. 4.13).

Выявленная положительная динамика содержания кислорода в коже у пациентов группы наблюдения отражает активацию микроциркуляции кожи, уменьшение отека тканей в области применения препарата «Прополис Гелиант 40% Супрема» и свидетельствует о его противовоспалительном, антигипоксическом и сосудорасширяющем действиях.

Рис. 4.13. Динамика парциального давления в коже у больных с розацеаподобным дерматитом под действием «Прополис Гелианта 40% Супрема», мм.рт.ст.

Таким образом, этиопатогенез розацеаподобного дерматита обуславливает комплексный подход к его лечению. Применение препарата «Прополис Гелиант 40% Супрема», обладающего выраженным противовоспалительным, антимикробным, антигипоксическим и сосудорасширяющим лечебными эффектами, позволяет воздействовать на основные звенья патогенеза розацеаподобного дерматита и значимо уменьшает период нормализации клинической картины.

Вернуться к оглавлению

4.5. Применение «Прополис Гелиант 30% Прима» у больных с атопическим дерматитом

В нашем исследовании принимали участие 11 (15%) больных с атопическим дерматитом (в группе наблюдения 7 (9%) пациентов, в группе сравнения 4 (5%) пациента). При этом 6 (54%) пациентов страдали атопическим дерматитом с ограниченной лихенификацией кожного покрова (4 (36%) человека в группе наблюдения, 2 (18%) человека в группе сравнения), у 5 (46%) пациентов наблюдали атопический дерматит с распространенной лихенификацией кожного покрова (3 (27%) пациента в группе наблюдения, 2 (18%) пациент в группе сравнения) (таб. 4.9).

Таблица 4.9 Распределение больных обследованных групп по клиническим вариантам атопического дерматита

Эффективность комплексного лечения больных с применением препарата «Прополис Гелиант 30% Прима» оценивали посредством анализа динамики основных клинических симптомов заболевания и динамики индекса «СКОРАД».

Положительную динамику клинического статуса наблюдали у 7 (64%) пациентов обеих обследованных групп (табл. 4.10). У 4 (36%) пациентов обследованных групп выраженность основных клинических симптомов снизилась более чем в 2 раза. При этом более значимые изменения наблюдали у пациентов, в наружной терапии которых использовали «Прополис Гелиант 30% Прима». Так у 2 (18%) больных группы наблюдения в результате лечения наступило значительное улучшение, у 1 (9%) больного наблюдали улучшение клинической картины на 70%, и у 1 (9%) больного – незначительное улучшение. У 3 (27%) больных эффекта от лечения не наступило. Больных с клиническим выздоровлением в группе наблюдения выявлено не было. У больных группы сравнения клинического выздоровления и значительного улучшения клинического статуса не наступило. У 1 (9%) больного наблюдали улучшение клинической картины, у 2 (18%) больных улучшение было незначительным, а у 1 (9%) больного эффекта от лечения не отмечено.

Таблица 4.10 Распределение больных обследованных групп, в зависимости от результата лечения

Индекс «СКОРАД» у пациентов группы наблюдения до лечения составил 38±1,1 балла, а у пациентов группы сравнения - 35±1,3 балла. При этом у 4 (36%) пациентов группы наблюдения с атопическим дерматитом с ограниченной лихенификацией он составил 35 баллов, а с распространенной лихенификацией (3 (27%) человек) - 41±1,0 баллов. В группе сравнения эти показатели составили 33±1,3 баллов и 37±1,3 балл соответственно.

В результате исследования выявлена положительная динамика индекса «СКОРАД» (табл. 4.11).

Таблица 4.11 Динамика индекса «СКОРАД» у пациентов обследованных групп

Нами выявлено, что в результате проведенного лечения отмечается уменьшение выраженности и распространенности всех основных клинических признаков атопического дерматита. Выявлены достоверные различия (р<0,05) динамики клинических симптомов в результате лечения.

Как следует из таблицы 4.11, у пациентов, получавших «Прополис Гелиант 30% Прима», более выражено, чем у пациентов, получавших традиционную терапию, уменьшилась распространенность эритемы и папулезных элементов, уменьшилась выраженность лихенификации и сухости кожи. В результате проведенного лечения значение индекса «СКОРАД» у пациентов группы наблюдения уменьшилось на 31±1,7 балл, а у пациентов группы сравнения на 21±1,2 балл (рис. 4.14).

Рис. 4.14. Динамика индекса «СКОРАД» обследованных больных с атопическим дерматитом (1- до лечения; 2- после лечения).

Таким образом, результаты анализа динамики клинических проявлений у больных с атопическим дерматитом показал, что у пациентов, получавших комплексное лечение с применением препарата «Прополис Гелиант 30% Прима» регресс клинических симптомов более выражен, чем у больных, получающих традиционную терапию. При этом выявленные достоверные различия свидетельствуют о выраженном противовоспалительном и противозудном лечебных эффектах «Прополис Гелиант 30% Прима», что позволяет эффективно использовать его в лечении атопического дерматита.

Во многом клиническая картина атопического дерматита обусловлена развитием воспалительной реакции в коже, возникающей в результате гиперчувствительности к различным аэро-, пищевым и лекарственным аллергенам.

Нами было выявлено повышение температуры кожи в области поражения кожи у 6 (54%) больных с атопическим дерматитом. При этом у 3 (27%) пациентов группы наблюдения она составила +37,6±0,2 0С, а у 3 (27%) пациентов группы сравнения +37,5±0,6 0С.

Анализ динамики термографии выявил положительную динамику температура кожного покрова в области патологического процесса в результате проведенного лечения. Выявлены достоверные различия (р<0,05) динамики температуры кожи в результате лечения. Так, у больных, получавших комплексную терапию с применением препарата «Прополис Гелиант 30% Прима», динамика снижения температуры кожи была более выраженной, чем у пациентов группы сравнения (рис. 4.15).

  Рис. 4.15. Динамика температуры кожи в области патологического процесса у больных обследованных группс экземой, 0С.

Анализ динамики температуры кожи свидетельствует о том, что под действием комплексного наружного лечения у больных с атопическим дерматитом наступает выраженное уменьшение воспалительной реакции, что позволяет эффективно воздействовать на одно из основных патологических звеньев данного заболевания.

Воспалительная реакция опосредованно способствует развитию отека кожи и гипоксии тканей, в результате которой парциальное давление кислорода в коже снижается. Пониженное содержание кислорода в коже было выявлено нами у 8 (73%) пациентов обследованных групп. Среди них у 5 (45%) пациентов группы наблюдения рO2 составило 7,5±1,8 мм.рт.ст., а у 3 (27%) пациентов группы сравнения – 8,1±1,4 мм.рт.ст.

В результате проведенного исследования выявлены достоверные различия (р<0,05) динамики парциального давления кислорода в коже в области воздействия.

Анализ динамики рO2 в коже показал, что более выраженными изменения были у пациентов, применявших «Прополис Гелиант 30% Прима». У 5 (45%) пациентов группы наблюдения парциальное давление кислорода в результате проведенного лечения составило 12,4±1,4 мм.рт.ст., в то время как у пациентов группы сравнения увеличение рO2 было менее выраженным и составило после лечения 10,3±1,4 мм.рт.ст. (рис. 4.16).

Рис. 4.16. Динамика парциального давления в коже у больных обследованных групп с атопическим дерматитом под действие проводимой терапии, мм.рт.ст (1 - «Прополис Гелиант 30% Прима», 2- «кольд-крем»).

Таким образом, выявленная положительная динамика содержания кислорода в коже у пациентов обследованных групп свидетельствует об активации микроциркуляции кожи и подлежащих тканей. Положительная динамика рO2, выявленная у пациентов, применявших «Прополис Гелиант 30% Прима», отражает его выраженное противовоспалительное и антигипоксическое лечебные действия.

С целью оценки выраженности сосудорасширяющего действия препарата «Прополис Гелиант 30% Прима» мы проводили высокочастотную допплерографию, анализ динамики которой показал, что «Прополис Гелиант 30% Прима» значимо усиливал регионарную гемодинамику в области «участка-мишени» у пациентов с атопическим дерматитом. После окончания комплекса лечения у 4 (36%) пациентов группы наблюдения была отмечена положительная значимая динамика показателей спектрограммы (р<0,05). При этом у пациентов группы сравнения значимой динамики показателей допплерографии не наблюдали.

Анализ динамики градиента средней скорости кровотока в области «участка-мишени» выявил его увеличение у больных группы наблюдения с 0,04 с-1±0,002 до начала лечения до 0,07±0,004 с-1 по окончанию терапии (рис. 4.17).

Рис. 4.17. Динамика градиента средней скорости кровотока в начале и конце исследования под действием «Прополис Гелиант 30% Прима». По оси абсцисс – наименование метода лечения; по оси ординат – величина градиента средней скорости, с-1.

По данным современной научной литературы в основе атопического дерматита лежит гиперчувствительность IgЕ – типа к различным аллергенам.

Нами было выявлено повышенное содержание IgЕ у 7 (63%) пациентов (в группе наблюдения у 3 (27%) больных, в группе сравнения у 4 (36%) пациентов).

Анализ динамики содержания IgЕ в крови выявил положительную динамику у пациентов обследованных групп. Значимых различий у пациентов разных групп выявлено не было. Так у всех пациентов с первоначальным повышенным уровнем содержания IgЕ наблюдали его снижение на 20% и более.

Одним из лабораторных показателей, который, по данным различных факторов, отражает тяжесть течения атопического дерматита является уровень эозинофилов в крови.

У 10 (91%) обследованных больных с атопическим дерматитом перед курсом лечения была выявлена эозинофилия в крови (у 6 (55%) пациентов группы наблюдения и 4 (36%) пациентов группы сравнения) (табл. 4.12).

Таблица 4.12 Распределение больных обследованных групп с атопическим дерматитом, в зависимости от содержания эозинофилов в крови

В результате проведенного лечения отмечали значимое уменьшение уровня эозинофилии в крови (р<0,05), которое было более выраженным у больных, применявших «Прополис Гелиант 30% Прима». Так у 4 (36%) пациентов наблюдали нормализацию содержания эозинофилов в крови, у 2 (18%) показатель снизился в 2 раза. У пациентов группы сравнения динамика была менее выраженной: у 1 (9%) пациента наблюдали нормализацию количества эозинофилов в крови, у 2 (18%) пациентов показатель снизился в 1,5 раза, а у 1 (9%) динамика была незначительной (рис. 4.18).

  Рис. 4.18. Динамика эозинофилии в крови у больных обследованных групп с атопическим дерматитом под действие проводимой терапии, %. (1 - «Прополис Гелиант 30%», 2- «кольд-крем»).

Таким образом, в результате проведенного исследования было выявлено, что применение препарата «Прополис Гелиант 30% Прима» в комплексной наружной терапии позволяет эффективно воздействовать на основные патогенетические механизмы атопического дерматита. Выявленные лечебные эффекты способствуют нормализации клинической картины и повышению уровня жизни больных с атопическим дерматитом.

Вернуться к оглавлению

Заключение

Активное развитие современной дерматологии способствовало совершенствованию методов изучения причин и механизмов формирования дерматозов. Сложность этиопатогенеза большинства заболеваний дерматологического профиля обусловила поиск новых высокоэффективных методов лечения, обладающих широким спектром лечебного действия. Однако, несмотря на развитие современных технологий и появление различных методов и средств лечения не потерял актуальность поиск новых методов лечения дерматозов, обладающих ни только полипатогенетической направленностью, но также отличающихся высокой эффективностью и отсутствием выраженных побочных эффектов.

Мы исследовали лечебные эффекты апитерапии и их влияние на динамику клинических, инструментальных и лабораторных признаков некоторых часто встречаемых дерматозов и оценили эффективность применения препаратов серии «Прополис Гелиант» в комплексном лечении больных дерматологического профиля.

Установлено, что в результате угнетения флаваноидами высвобождения цитокинов и гистамина, а также повышения способности плазмы крови связывать гистамин, происходит торможение развития воспалительной реакции и уменьшение интенсивности кожного зуда и активация микроциркуляции кожи.

Препараты серии «Прополис Гелиант», в состав которого входят ионы кальция и витамин В3 нормализуют проницаемость кровеносных сосудов и способствуют расширению просвета микроциркуляторного русла. Обусловленная этим нормализация капиллярного давления приводит к восстановлению кровоснабжения кожи и уменьшению отека тканей, а также активации тканевого дыхания.

Фенилэтиловый эфир кофейной кислоты, активируя NO-синтетазу и ингибируя высвобождение митохондриального цитохрома С, способствует угнетению перекисное окисление липидов и обусловливает антиоксидантный лечебный эффект препаратов серии «Прополис Гелиант».

Синергичное действие флаваноидов, терпеноидов, феруловой и бензойной кислот способствует ингибированию биосинтеза клеточной стенки стрепто- и стафилококков, что позволяет оптимизировать результаты лечения больных с дерматозами, осложненными пиококковой инфекцией, отражая тем самым выраженное антибактериальное лечебное действие препаратов серии «Прополис Гелиант».

Таким образом, апитерапия, обладая противовоспалительным, сосудорасширяющим, антиоксидантным и антибактериальным лечебными эффектыми, позволяет воздействовать на основные звенья патогенеза дерматозов, выявленных у обследованных нами больных.

Анализ полученных результатов комплексного лечения псориаза, экземы, себорейного, розацеаподобного и атопического дерматитов с включением в состав наружной терапии препаратов серии «Прополис Гелиант» показывает, что у большинства больных после курса выявлены положительные изменения клинического статуса. Выявлено уменьшение выраженности шелушения и сухости кожи, уменьшение интенсивности кожного зуда, нормализация окраски и температуры кожи, уменьшение площади поражения кожи. Регресс клинических симптомов обуславливал значимое повышение качества жизни обследованных больных.

У большинства больных, применявших препараты серии «Прополис Гелиант», выявлены положительные изменения интегральных показателей инструментальных и лабораторных признаков заболевания. Была выявлена нормализация температуры кожи, активация микроциркуляторного русла, повышение парциального давления в коже. У больных себорейным дерматитом в результате лечения негативировались результаты микроскопического исследования на мицелий гриба, а у пациентов с атопическим дерматитом выявлено снижение содержания эозинофилов и IgЕ в крови.

Таким образом, выявленные лечебные эффекты препаратов серии «Прополис Гелиант» позволяют включить его в комплексную терапию больных дерматологического профиля.

Вернуться к оглавлению