Отчет о научно-исследовательской работе «Клиническая оценка эффективности препарата Бальзам «Долголетие» в комплексной терапии гипертонической болезни в сочетании с ишемической болезнью сердца»

ОГЛАВЛЕНИЕ

1.   Цель работы и задачи исследования
2.   Объем и методики клинического обследования
3.   Клиническая характеристика больных
4.   Применявшаяся базисная терапия
5.   Динамика артериального давления и состояния больных в процессе лечения
6.   Динамика изменения лабораторно-инструментальных показателей в процессе лечения
7.   Побочные эффекты и осложнения
8.   Заключение и выводы
9.   Рекомендации по приему Бальзама «Долголетие»
10. . Предложения по дальнейшему изучению эффективности Бальзама «Долголетие»

ЦЕЛЬ РАБОТЫ -  провести клиническую оценку эффективности препарата Бальзам «Долголетие» в комплексной терапии гипертонической болезни в сочетании с ишемической болезнью сердца.

ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ:

1. Изучить особенности клинического течения гипертонической болезни в сочетании с ишемической болезнью сердца на фоне приема Бальзама «Долголетие».

2. Разработать рекомендации по приему препарата Бальзам «Долголетие» в составе комплексной медикаментозной терапии гипертонической болезни в сочетании с ишемической болезнью сердца.

ОБЪЕМ  И  МЕТОДИКИ  КЛИНИЧЕСКОГО  ОБСЛЕДОВАНИЯ

Для выполнения поставленной цели и задач была набрана группа больных гипертонической болезнью и  гипертонической болезнью в сочетании  с ИБС, состоящая из 31 пациента.

Критерии включения больных в группу.  В исследование включались больные гипертонической болезнью I, II, III стадиями. В соответствии с современной классификацией у больных III стадией гипертоническая болезнь сочеталась с ИБС.

Критерии исключения. В исследование не включались больные имеющие: - инфаркт миокарда в анамнезе (с Q или без Q);

• ИБС с острым коронарным синдромом при поступлении в клинику и имеющие повышение уровня трансаминаз, тропонина;

• Больные, получающие терапию статинами;

• Больные с наличием сахарного диабета в анамнезе.

Оценка стадий и степени риска  гипертонической болезни проводилась на основании рекомендаций Всероссийского общества кардиологов  (2001г.).

На каждого больного заполнялась специально разработанная  схема истории болезни. Больные наблюдались на протяжении 6 месяцев, в течение которых они принимали Бальзам «Долголетие». В начале лечения, через 3 месяца от начала лечения, а также после окончания лечения (через 6 месяцев от начала терапии) больные осматривались лечащим врачом с оценкой клинического состояния и динамики заболевания. Перед началом лечения и после окончания приема Бальзама «Долголетие» больным проводилось комплексное лабораторно-инструментальное обследование, а через 3 месяца от начала лечения при посещении врача дополнительно осуществлялось контрольное  ЭКГ обследование.

В целом у каждого больного проводился следующий объем исследований:

1. Клинический анализ крови – при поступлении и через 6 месяцев от начала лечения.

2. Биохимические анализы крови – при поступлении и через 6 месяцев от начала лечения:

   • Глюкоза,

   • АСТ,

   • АЛТ,

   • Тропонин  - только при поступлении (при ОКС - нестабильной  стенокардии)

   • Билирубин,

   • Креатинин,

   • КФК,

   • . Щелочная фосфатаза,

   • . ГГТП,

   • . Калий,

   • . Кальций,

3. . Липидный спектр крови  (холестерин общий, ЛПВП, ЛПНП, ЛПОНП, ТГЛ, коэффициент атерогенности) – при поступлении и через 6 месяцев от начала лечения.

4. . Коагулограмма – при поступлении и через 6 месяцев от начала лечения.

5. . ЭХО-кардиограмма – при поступлении и через 6 месяцев от начала лечения.

6. . ЭКГ – при поступлении, через 3 месяца от начала лечения и через 6 месяцев.

7. . Общий анализ мочи – при поступлении и через 6 месяцев от начала лечения.

8. . Больные в комплексной терапии гипертонической болезни принимали Бальзам «Долголетие» каплями по следующей схеме:

Затем - 10 дней перерыв в приеме препарата. Далее снова схема приема повторяется с 1-го дня. По такой схеме больные принимали препарат на протяжении 6 месяцев. Бальзам принимали в 50 граммах молока 3 раза в день за 20 – 30 мин. до еды.

При индивидуальной непереносимости молока Бальзам «Долголетие» принимали на кипяченой воде в такой же дозировке.

КЛИНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА БОЛЬНЫХ

Первоначально в группу вошел 31 больной гипертонической болезнью. Полностью в течение 6 месяцев курс лечения и наблюдения прошли 29 больных. Из них женщин – 22 пациентки (75,86%), мужчин – 7 (24,14%). Возраст больных колебался от 29 до 73 лет, средний возраст 52,3±2,2 лет.

Распределение больных по возрастным группам представлено в таблице  №1.    

Таблица 1   Распределение больных по возрастным группам

Распределение больных по стадиям гипертонической болезни и с учетом степени риска представлено в таблицах № 2 и № 3.

У двух больных с гипертонической болезнью III  стадии в анамнезе было острое нарушение мозгового кровообращения.

Давность гипертонической болезни составила от 1 года до 33 лет. Распределение больных в зависимости от давности гипертонической болезни представлено в таблице № 4.

Таблица 2  . Распределение больных по стадиям гипертонической болезни

   Таблица 3.   Распределение больных с учетом степени риска гипертонической болезни

Таким образом, среди обследованных больных преобладали женщины. Большинство пациентов (72,41%) не достигли пожилого возраста. Больные гериатрического возраста составили 27,59%. Преобладали больные со II и   Ш стадиям гипертонической болезни – 82,76%, преимущественно с 1, 2 и 3 степенями риска (86,21%). У 75,86% больных длительность гипертонической болезни была до 10 лет .

Таблица 4   Распределение больных в зависимости от длительности гипертонической болезни.

У 51,72% больных гипертоническая болезнь сочеталась с ИБС. Никто из больных не переносил инфарктов миокарда ни по анамнестическим данным, ни по показателям лабраторно-инструментальных исследований.

 Основным проявлением ИБС у данных больных была стенокардия напряжения: I функционального класса – у 46,67%, II функционального класса – у 53,33%. Хроническая сердечная недостаточность  I – Iiа ст. (I – II функциональные классы по NYHA) имелась у 4 больных – 13,79%.

Помимо этого, гипертоническая болезнь у обследованных больных сочеталась со следующими заболеваниями: бронхиальная астма – 3 больных – 10,34%, ХОБЛ – 4 больных 13,79%, язвенная болезнь – 2 больных – 6,9%, гастроэзофагально-рефлюксная болезнь (ГЭРБ) – 2 больных – 6,9%, хронический гастрит – 1 больной – 3,45%, хронический вирусный гепатит В – 1 больной – 3,45%, желчно-каменная болезнь, хронический холецистит – 2 больных – 6,9%, ожирение – 1 больной – 3,45%, аутоиммунный тиреоидит – 1 больной – 3,45%.
 

Применявшаяся базисная терапия.

Монотерапию гипотензивными препаратами получали 16 больных – 55,17%. Из них, ингибиторы АПФ применялись у 10 больных (34,48%), β-блокаторы – 3 больных (10,34%) и блокаторы медленных кальциевых каналов, в основном амлодипин, - 3 пациента (10,34%).

Комбинированная терапия из 2 препаратов была назначена 7 больным (24,14%): ингибиторы АПФ и β-блокаторы – 5 больных (17,24%), ингибиторы АПФ и блокаторы медленных кальциевых каналов – 2 больных (6,9%).

Терапию из 3 препаратов (Ингибиторы АПФ, β-блокаторы, гипотиазид) получал только 1 больной (3,45).

Лекарственная терапия не применялась у 5 больных (17,24%) с гипертонической болезнью I стадии. Они в течение 6 месяцев принимали только Бальзам «Долголетие».

Двое больных через 3 месяца от начала терапии вследствие улучшения состояния и стабилизации артериального давления самостоятельно отменили лекарственную терапию и продолжили принимать только Бальзам «Долголетие».

Как указывалось,  все 29 больных в течение 6 месяцев применяли по описанной выше схеме Бальзам «Долголетие».

Двое из 31 больных, вошедших в группу, выбыли из обследования.

1. Больная П-ва А.Г., 59 лет. Клинический диагноз: Гипертоническая болезнь III стадии, 3 степень риска. ИБС, стенокардия напряжения II функц. Класса. Кардиосклероз атеросклеротический. Сердечная нед-сть IIА ст. Соп. Желчнокаменная болезнь. Хр. Калькулезный холецистит вне обострения. 
   В анамнезе – повышение цифр АД до 180/100 мм.рт.ст. Постоянной гипотензивной терапии ранее не получала. При обследовании со стороны лабораторных показателей без выраженных отклонений от нормы. Однако по данным ЭХО-КГ выявлялись: диастолическая дисфункция левого желудочка, умеренное расширение левого предсердия, гипертрофия левого желудочка, дисфункция, фиброз папиллярных мышц, начальная легочная гипертензия (СДЛА: 33-34 мм.рт.ст.). 
   10.01.06г. назначено лечение: эналаприл 10 мг. 1 раз в день, эгилок 25мг. 1 раз в день, кардикет 10 мг. 2 раза в день. В начале наблюдения -  АД 160/100 мм.рт.ст. Пульс - 76 уд.в 1 мин., ритмичный. Затем АД снизилось до 150/95 – 130/85 мм.рт.ст. 
   Через 3 месяца от начала лечения на повторное обследование пациентка не явилась. Выяснилось, что больная скончалась дома 01.03.06г. Причина смерти – острое нарушение мозгового кровообращения.

2. Больная Ямп-ая Н.А., 57 лет. Клинический диагноз: Гипертоническая болезнь III стадии, 4 степень риска (острое нарушение мозгового кровообращения в 2001г.). 
   Комплексное лечение начато 30.11. 05г. однако 04 апреля 2006г. – через 4 месяца от начала лечения после замены препарата бисопролол на карведилол возникли проявления токсикодермии. Диагноз поставлен дерматологом и аллергологом.. Прием всех препаратов был отменен. До этого принимала  Бальзам «Долголетие» с хорошей эффективностью и переносимостью. Расценено, что токсикодермия связана с началом приема препарата карведилол. 
   Больная повторно прошла полный комплекс обследования. Однако полный 6-ти месячный курс лечения с приемом Бальзама «Долголетия» не закончен. Поэтому в окончательную разработку  данные указанной больной не вошли.  

   
   

ДИНАМИКА  АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ 
И СОСТОЯНИЯ БОЛЬНЫХ В ПРОЦЕССЕ ЛЕЧЕНИЯ

В анамнезе у больных цифры артериального давления повышались до 230/140 – 180/120 – 150/90 мм.рт.ст. Максимальные цифры систолического АД составили 172,59±5,10 мм.рт.ст., диастолического 104,14±2,78 мм.рт.ст. На момент первичного осмотра, до начала комплексной терапии максимальные цифры АД колебались от 140/90 мм.рт.ст. до 230/140 мм.рт.ст. максимальные величины систолического АД составили 154,31±4,56 мм.рт.ст., диастолического 93,79±2,96 мм.рт.ст. Динамика максимальных величин систолического и диастолического АД в процессе комплексной терапии представлена в таблице № 5.

Таблица 5    Динамика  цифр артериального давления в процессе лечения

Примечания: 
Р –   достоверность разницы между цифрами АД до начала и через 3 месяца.
Р1 – достоверность разницы между цифрами АД до начала и через 6 месяцев.
Р2 -  достоверность разницы между цифрами  через  3  и  6 месяцев от начала терапии

Как видно из таблицы № 5, уже через 3 месяца от начала проведения комплексной терапии максимальные цифры систолического и диастолического АД достоверно (Р<0,001) стали ниже по сравнению с исходными. Соответственно, достоверные различия сохранились и к окончанию курса терапии (через 6 месяцев от начала комплексного лечения). Через 3 месяца снижение АД было настолько выраженным, что достоверной разницы между величинами систолического и диастолического АД через 3 и 6 месяцев не получено.

Однако через 3 месяца не у всех больных снижение АД было стабильным. Так, стабильное снижение цифр АД через 3 месяца установлено у 72,41% больных, в том числе 20,69% отметили значительное улучшение самочувствия. В то же время у 24,13% больных на фоне нормальных цифр АД сохранялись редкие, 1 – 2 раза в месяц эпизоды  повышения цифр АД, но не достигающие состояния гипертонических кризов. У одного больного (3,45%) несмотря на комплексную терапию достичь снижения цифр АД не удалось. 

К окончанию курса лечения (через 6 месяцев)у 79,31% больных установились стабильные нормальные цифры систолического и диастолического АД. У 17,24% пациентов на фоне нормальных величин АД были редкие подъемы цифр АД, но не достигающие таких величин, какие были в анамнезе до комплексного лечения и не сопровождающиеся состоянием гипертонических кризов. При этом, у одного больного повышение АД было связано с алкогольным эксцессом, что и послужило поводом для повторной госпитализации.  

Только у одного больного (3,45%) сохранялось повышение цифр АД,в связи с чем была усилена гипотензивная терапия. У больных, которые не получали медикаментозную гипотензивную терапию, а принимали только Бальзам «Долголетие» исходные максимальные цифры составили 130/86 мм.рт.ст., через 3 месяца стабилизировались на уровне 115/66 мм.рт.ст., а через 6 месяцев от начала применения Бальзама «Долголетие» составили 120/68 мм.рт.ст. Повышения цифр АД у этих больных зарегистрировано не было.

Таким образом, уже к 3 месяцу от начала комплексной терапии установлено достоверное снижение цифр АД и у большей части больных их стабилизация. К окончанию курса лечения (через 6 месяцев) число таких больных увеличилось и только у одного больного не удалось достичь нормализации цифр АД, что потребовало усиления гипотензивной терапии.

Необходимо отметить, что в процессе лечения только 4 больных (13,79%) перенесли ОРВИ. Это был период повышенной заболеваемости ОРВИ в городе. Поэтому можно было ожидать, что большее число больных в группе перенесет вирусную респираторную инфекцию. Однако на фоне приема Бальзама «Долголетие» этого не произошло.

У одной больной (3,45%) была тяжелая психическая травма, однако у нее не возникло декомпенсации течения гипертонической болезни и повышения цифр АД.  

ДИНАМИКА ИЗМЕНЕНИЙ  
ЛАБОРАТОРНО-ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ  
В  ПРОЦЕССЕ  ЛЕЧЕНИЯ  

Клинический анализ крови.

Каких-либо значительных и достоверных изменений в показателях клинического анализа крови до начала лечения и к окончанию его (через 6 месяцев) не установлено. Как видно из таблицы № 6 к окончанию лечения имелась тенденция к уменьшению процентного содержания в крови эозинофилов, базофилов, моноцитов.

Таблица 6   Динамика показателей клинического анализа крови

К окончанию лечения у 2 больных (6,8%), имевших исходно нормальное содержание эозинофилов крови, отмечено повышение их уровня до 4,1% и 5,0%. Вместе с тем, до начала лечения у 31,03% больных установлено содержание эозинофилов от 4% и более: 4,91±0,30%. Причем, у 3 из них – 10,34% содержание эозинофилов составило 6%. После курса комплексного лечения с приемом Бальзама «Долголетие» у больных с исходным повышенным или на верхней границы нормы процентным содержанием эозинофилов их содержание через 6 месяцев достоверно уменьшилось в 4,4 раза с 4,91±0,30% до 1,11±0,35% (Р<0,001). У всех этих больных достигнуты нормальные величины уровня эозинофилов крови. Каких-либо противогистаминных препаратов, системных глюкокортикостероидов больные не принимали. Только у 1 больной имелась аллергическая бронхиальная астма и она получала ингаляции форадила. Гипотензивные же препараты, назначенные больным, как правило, не способствуют снижению аллергической настроенности организма. Можно сделать вывод, что указанный эффект получен от применения Бальзама «Долголетие».

У больных, которые получали только Бальзам «Долголетие» среднее содержание эозинофилов составило 2,6%, через 6 месяцев оно снизилось в 2,2 раза до 1,2%. Лишь у одной больной отмечено повышение содержания эозинофилов с 2,0% до 5,0%. У 2 больных из 5 до начала терапии имелось повышение содержания эозинофилов до 5,0%, после курса терапии оно снизилось, составив 1,0% и 0,0%.

Биохимические анализы крови.

Динамика изменений в процессе лечения биохимических показателей крови представлена в таблице № 7. Как видно из таблицы № 7 через 6 месяцев от начала лечения имелась тенденция к уменьшению содержания билирубина крови, щелочной фосфатазы крови,, ГГТП, АЛТ, КФК.

Билирубин крови.

До начала лечения уровень общего билирубина крови составил в среднем 13,269±0,974 мкмоль/л, а к окончанию лечения он снизился до 11,155±0,933 мкмоль/л (P>0,05). Повышенный уровень общего билирубина крови  (более 20,5 мкмоль/л: 27,2 и 27,9 мкмоль/л) до начала лечения наблюдался у 2 больных –6,9%. Через 6 месяцев повышение содержания общего билирубина крови осталось у этих же 2 больных. Однако его уровень снизился, соответственно с 27,2 до 23,3 мкмоль/л и с 27,9 до 25,5 мкмоль/л..

Таблица 7     Динамика изменений биохимических показателей крови

Тенденция к снижению уровня общего билирубина крови имелась у 19 больных – 65,52%. Обращает на себя внимание тот факт, что у 8 больных (27,6%) с нормальным содержанием  общего билирубина крови к окончанию лечения его уровень уменьшился в 1,6 – 2,5 раза.  Только у 2 больных (6,9%) отмечено его повышение в 1,5 – 1,6 раза в пределах нормальных величин.

У больных, которые принимали только Бальзам “Долголетие”, исходное содержание общего билирубина крови составило 10,76 ммоль/л, а через 6 месяцев – 9,18 ммоль/л.

Повышенный уровень прямого билирубина крови (более 3,45 мкмоль/Л) установлен у (3,45%) одного больного: 4,2 мкмоль/л при общем билирубине 27,2 мкмоль/л. После окончания лечения содержание прямого билирубина крови у него нормализовалось и составило 2,8 мкмоль/л..

Таким образом, после окончания лечения ни у одного больного не оказалось повышенного уровня прямого билирубина крови.

Щелочная фосфатаза крови.

До начала лечения уровень щелочной фосфатазы крови составил 71,554±6,021 Е/л, после курса терапии (через : месяцев от начала лечения) он снизился до 59,581±1,297 Е/л. Однако, несмотря на значительное на       11,973 Е/л уменьшение, различия оказались не достоверными (Р>0,05). Это может быть объяснено большим разбросом нормальных величин щелочной фосфатазы (от 0,0 до 117,0 Е/л).

Повышенный уровень щелочной фосфатазы (122 Е/л) до начала лечения имел место у одного больного, через 6 месяцев он снизился в 1,8 раза до нормальных величин (69 Е/л).

У 6 больных при нормальном исходном уровне щелочной фосфатазы крови к окончанию курса лечения ее содержание  в крови уменьшилось в 1,6 – 5,9 раз.

Таким образом, у 21,14% больных к концу лечения (через 6 месяцев от начала) уровень щелочной фосфатазы крови снизился в 1,6 – 5,9 раза. К концу лечения ни у одного больного содержание щелочной фосфатазы крови не было повышенным.

У больных, получавших терапию только Бальзамом «Долголетие» через 6 месяцев лечения имелась тенденция к уменьшению уровня щелочной фосфатазы крови, который снизился с 89.0 до 83,2 Е/л.

Гамма-глутамилтранспептидаза (ГГТП)

Исходный уровень ГГТП в группе больных, которым проводилось комплексное лечение с применением Бальзама «Долголетие»составлял 29,964±5,763 Е/л. К окончанию курса терапии он снизился на 25 Е/л и составил 27,464±4,05 Е/л (Р>0,05).

Динамика ГГТП в группе больных не была однозначной. Исходно повышенный уровень ГГТП (более 50 Е/л) имел место у 10,71% пациентов. Через 6 месяцев лечения у всех этих больных он снизился в 1,1 – 1,5 раза, хотя и не достиг нормальных величин, а у 16,7% стал выше.

У больных, имевших нормальный уровень ГГТП, ее повышение в 1,5 – 2,6 раза в пределах нормальных величин отмечено у 17,86% пациентов, у 3,57% - до величин выше нормы (до 51 Е/л при норме 50 Е/л), а снижение в 1,5 –2,1 раза у 10,71% больных.

Таким образом, после курса терапии повышение ГГТП выше нормы или в пределах нормальных величин в 1,5 – 2,6 раза установлено в целом у 21,43% больных, а снижение в 1,3 – 2,1 раза – также у 21,43% больных.

В группе пациентов, которые получали лечение только Бальзамом «Долголетие» уровень ГГТП через 6 месяцев терапии снизился с 38,8 Е/л до 34,4 Е/л. При этом, у одного больного он уменьшился с 149 до 113 Е/л, еще у одного больного остался на прежнем уровне, а у остальных – незначительно повысился на 4 – 5 Е/л.

АЛТ

До начала терапии уровень АЛТ крови у больных составлял 24, 517±2,30 Е/л, а после курса терапии он стал равен 21,90±1,509 Е/л, т.е. уменьшился на 2,62 Е/л (Р>0,05).

До начала лечения повышенный уровень АЛТ (43 – 65 Е/л) оказался у 13,79% больных. После курса терапии он повысился выше нормы (до 42 Е/л) только у одного больного – 3,45%, снизился, но остался повышенным еще у одного больного – 3,45%, а у остальных больных с исходно повышенным уровнем АЛТ – 10,34% установлено его снижение до нормальных величин: 20 – 29 Е/л.

Креатинфосфокиназа (КФК)

Исходный уровень КФК крови у больных составил 72,625±17,4 Е/л. Через 6 месяцев после окончания курса терапии уровень КФК уменьшился на 17,75 Е/л и стал составлять 54,875±9,06. Однако, такая разница оказалась не достоверной (Р>0,05), вследствие большого разброса показателей.

Глюкоза крови натощак

Как видно из таблицы № 7, средние значения содержания глюкозы крови у больных до лечения (5,734 ммоль/л) и после курса терапии (5,89 ммоль/л) не претерпели существенных изменений.

Несмотря на то, что ни у одного больного в анамнезе не было сахарного диабета, до начала лечения повышенное содержание глюкозы крови (более 6,1 ммоль/л: от 6,2 до 7,3 ммоль/л) установлено у 6 больных – 20,69%, а пониженный уровень (3,8 ммоль/л) – у одного больного – 3,45%.

Через 6 месяцев от начала лечения, по окончании курса терапии у больного с пониженным содержанием глюкозы крови уровень ее нормализовался. У больных с повышенным уровнем глюкозы крови: у одного больного (3,45%) он снизился до нормальных величин (с 6,2 до 5,3 ммоль/л), у одного больного (3,45%) остался на прежнем уровне, а еще у одного больного (3,45%) незначительно снизился (с 6,4 до 6,3 ммоль/л), оставаясь повышенным. Еще у 3 больных (10,34%) с исходным повышенным содержанием глюкозы через 6 месяцев установлено ее повышение с 6,2 – 7,3 до 6,4 – 9,0 ммоль/л.

Кроме того, у 3 больных – 10,34%, исходно имевших нормальный уровень глюкозы крови (5,6 – 6,0 ммоль/л), он повысился до 6,4 – 7,1 ммоль/л.

Таким образом, после курса терапии повышение или сохранение содержания глюкозы крови выше нормы установлено в целом у 8 больных – 27,59%, из них у 10,34% больных оно появилось по окончании курса терапии.

У больных, которые в течение 6 месяцев принимали только Бальзам «Долголетие» средний уровень глюкозы крови практически остался тем же: 5,86 ммоль/л до лечения и 5,62 ммоль/л по окончании лечения.

Повышению уровня глюкозы крови могли способствовать не только Бальзам «Долголетие», но медикаментозные лекарственные средства, в частности, β-блокаторы. Однако, можно сделать вывод, что Бальзам «Долголетие» у больных (27,59%) через 6 месяцев комплексного лечения не способствовал снижению уровня глюкозы крови.

Креатинин крови

Как видно из таблицы № 7, какой-либо динамики изменения креатинина крови в группе больных до и после курса терапии не установлено.

Умеренное повышение уровня креатинина крови более 0,115 ммоль/л (0,117 и 0,130 ммоль/л) до лечения установлено у 2 больных – 6,9%. После курса терапии его содержание  у них нормализовалось и составило 0,114 ммоль/л.

В целом по окончании курса терапии (через 6 месяцев от начала лечения) ни у одного больного не выявлено повышение креатинина крови. Это позволяет сделать вывод о том, что  Бальзам «Долголетие» при его приеме на протяжении 6 месяцев не приводит к ухудшению функции почек по данным уровня креатинина крови.

Липидный спектр крови

Показатели липидного спектра крови до и после курса комплексной терапии представлены в таблице № 8.

Как видно из таблицы № 8, средние показатели содержания холестерина крови практически не изменились через 6 месяцев после начала лечения.

До начала терапии повышенный уровень холестерина крови более  5,2 ммоль/л выявлен у 18 больных – 62, 07%, а после курса терапии – у 15 больных – 51,72%.

Таблица 8    Динамика изменения липидного спектра крови

Распределение больных в зависимости от уровня повышения холестерина крови представлено в таблице № 9. Из 18 больных, у которых  содержание холестерина крови исходно было повышенным через 6 месяцев лечения у 4 больных (13,79%) он снизился до нормальных цифр (менее 5,20 ммоль/л), у 14 больных (48,28%) остался повышенным. У 1 больного - 3,45%, имевшего исходно нормальные цифры холестерина крови  (3,41 ммоль/л) они повысились выше нормы (5,3 ммоль/л).

Таблица 9    Распределение больных с исходно повышенным содержанием 
холестерина крови и его динамика после курса терапии

Таким образом, к окончанию лечения число больных с повышенным содержанием холестерина крови стало 15 – 51,72%, вместо 18 – 62,07%, что на 10,35% меньше, чем до начала лечения.

У больных, которые  принимали только Бальзам «Долголетие» содержание холестерина крови через 6 месяце лечения практически не изменилось: 6,36 и 6,54 ммоль/л.

Средние значения ЛПВП до лечения оказались нормальными и в процессе лечения их значения практически не изменились (табл. № 8). Пониженный (менее 1,42 ммоль/л) уровень ЛПВП, имеющий атерогенное значение, до начала лечения выявлен у 27,59% больных, а по окончании лечения – у 24,14% пациентов. При этом, у 13,79% больных он пришел к норме, еще у 13,79% остался пониженным, а у 10,34%  с исходно нормальными цифрами – уменьшился и оказался ниже нормы.

Среднее содержание атерогенных ЛПОНП (табл. № 8) в процессе лечения изменилось незначительно – снизилось на 0,09 ммоль/л. До начала лечения  с умеренным повышением содержания ЛПОНП (1,11 ммоль/л, немногим выше верхней границы нормы) был 1 больной – 3,45%. По окончании лечения (через 6 месяцев от его начала) оказалось 4 больных  (13,79%) с увеличенным уровнем ЛПОНП (1,17 – 1,37 ммоль/л). Таким образом, к окончанию лечения таких больных увеличилось в 4 раза – на 10,34%.

Средний уровень атерогенных ЛПНП (табл. № 8) до начала леченгия и после курса терапии в течение 6 месяцев не изменился. Вместе с тем, до начала терапии больных с повышенным (более 4,53 ммоль/л) содержанием в крови ЛПНП было 6 больных – 20,69%, а по окончании лечения их стало 13,79%, т.е. уменьшилось на 6,9%. Из них – снизился до нормальных величин уровень ЛПОНП у 6,9%, сохранился повышенным у 10,34% и повысился (будучи исходно нормальным) у 3,45%.

Содержание триглицеридов крови в процессе лечения (табл. № 8) также практически не изменилось – увеличилось только на 0,16 ммоль/л. если до начала лечения повышение содержания триглицеридов (более 1,82 ммоль/л) определялось у 3 больных – 10,34%, то по окончании курса терапии таких больных стало 17,24% (5 больных). Ни у одного больного уровень триглицеридов не снизился до нормальных величин, у 3 больных – 10,34% он остался повышенным, а еще у 2 пациентов – 6,9% отмечено увеличение выше нормы (2,54 – 2,99 ммоль/л) при исходно нормальных цифрах.

Коэффициент атерогенности. Также практически не изменилось среднее значение  коэффициента атерогенности (табл. № 8). Распределение больных в зависимости величины  коэффициента атерогености до начала лечения и после его окончания представлено в таблице № 10.

Как видно из табл. № 10, повышенные значения коэффициента атерогенности более 3,0 до начала лечения имели 12 больных – 41,38%, после окончания лечения таких пациентов стало 8 человек – 27,59%, т.е. уменьшилось на 13,79%.

В целом, в процессе лечения у 4 больных – 13,79% коэффициент атерогенности уменьшился до нормальных цифр. Ни у одного больного он не увеличился с нормальных значений до повышенных. Однако у 8 больных – 27,59% коэффициент атерогенности остался выше нормальных значений. При этом, у 3 из них он незначительно уменьшился (соответственно, с 4,2 до 3,8, с 4,2 до 3,5, с 4,9 до 3,3), у 3 – незначительно повысился (соответственно с 5,2 до 5,6, с 3,2 до 3,3, с 3,1 до 3,4), а у одного больного увеличился в 1,6 раза    с 3,4 до 5,3.

У 5 больных, которые в течение 6 месяцев принимали только Бальзам «Долголетие» коэффициент атерогенности практически не изменился: был 3,98, стал - 4.0.

Таблица 10    Распределение больных в зависимости от величины 
коэффициента атерогенности до и после окончания курса терапии

Таким образом, анализ динамики показателей липидного спектра крови позволяет сделать вывод, что по средним значениям в процессе лечения они  практически не изменилось. Однако, при отдельном рассмотрении каждого показателя с учетом его изменений у конкретных больных выявлена разнонаправленная динамика как в сторону улучшения, так и ухудшения. В связи с этим, применения Бальзама «Долголетие» на протяжении 6 месяцев не позволило однозначно высказаться в пользу его гиполипидемического действия.

Показатели коагулограммы.

Из коагулогических показателей определялись: число тромбоцитов, активированное парциальное тромбопластиновое время (АПТВ), международное нормализованное отношение (МНО), протромбиновый индекс, фибриноген, антитромбин III, тромбиновое время, паракоагуляционные тесты:этаноловый тест, бета-нафтоловый тест, а также фибринмономерные комплексы.

Характер  состояния гемокоагуляции по заключению специалистов на основании суммарного анализа указанных выше показателей представлен в таблице № 11.

Таблица 11   Состояние гемокоагуляции до и после окончания терапии

Как видно из таблицы 11, в процессе лечения на 3,45% увеличилось число больных с изокоагуляцией и уменьшилось с гипокоагуляционными нарушениями. У больных, которые в течение 6 месяцев получали лечение только Бальзамом  «Долголетие»динамика состояния гемокоагуляции представлена в таблице № 12.

Таблица 12    Динамика состояния гемокоагуляции у больных, 
получавших лечение только Бальзамом «Долголетие»

Таким образом, после окончания лечения ни у одного больного, лечившегося только Бальзамом «Долголетие» не имелось гиперкоагуляционных нарушений.

При анализе отдельных показателей коагулограммы обращает на себя вниманиетот факт, что среднее содержание тромбоцитов крови в процессе комплексного лечения практически не изменилось: до лечения 296·10 9/л, после лечения – 306,54·10 9/л.

Среднее содержание фибриногена крови у больных получавших комплексное лечение с применением Бальзама «Долголетие»также практически  не изменилось: до лечения 2,53 г/л, после – 2,57 г/л.

Число больных с измененным содержанием фибриногена крови также было незначительным, так, до лечения повышенный (более3,5 г/л) уровень фибриногена крови – 4,01 г/л определялся только у одного больного (3,45%), после лечения он снизился до нормы – 3,08 г/л. Пониженное (менее 1,8 г/л) содержание фибриногена крови – 1,67 г/л до лечения имело место в одном случае – 3,45%, к окончанию лечения его уровень повысился и нормализовался – 2,16 г/л.

Только лишь у одного больного (3,45%) в процессе лечения выявлено увеличение содержания фибриногена с нормальных цифр (3,11 г/л) до повышенных (3,7 г/л).

Обращает на себя внимание значительная - достоверная динамика величины протромбинового индекса. Если до начала лечения его значения составляли 104,166±1,45%, то после окончания лечения, которое проводилось в течение 6 месяцев, протромбиновый индекс достоверно уменьшился на 8,9% до 95,29±1,03% (Р<0,001).

Динамика изменения протромбинового индекса в процессе лечения представлена в таблице № 13. Как видно из таблицы № 13, повышенные значения протромбинового индекса до начала лечения определялись у 15 больных – 51,72%, после окончания лечения, проводившегося в течение 6 месяцев, значение протромбинового индекса (108,25%) выше нормы, т.е более 107 % осталось только у одного больного – 3,45%. таким образом, число больных с величиной протромбинового индекса выше нормы уменьшилось в процессе лечения в 15 раз – на 48,27%.

Кроме того, у 3 больных (10,34%) исходно значения протромбинового  индекса были ниже нормы (менее 93%). После лечения число таких больных увеличилось в 2,9 раза – на 19,69% и стало составлять 31,03% - 9 больных..

Следует отметить, что ни кто из больных не получал за время лечения антикоагулянты, а применявшиеся медикаментозные прпараты не способствуют снижению уровня протромбинового индекса. В связи с этим, указанный эффект можно отнести за счет использования Бальзама “Долголетие”. Это важно, т.к. снижение уровня протромбинового индекса достигается обычно за счет назначения непрямых антикоагулянтов с целью уменьшения риска тромботических осложнений.

Таблица 13   Число больных с различными значениями протромбинового индекса до и после лечения

Подтверждением полученных данных является  динамика величины протромбинового индекса у 5 больных, которые получали в течение 6 месяцев терапию только Бальзамом “Долголетие”. До начала лечения средние значения протромбинового индекса у этих больных составили 104,312%, а через 6 месяце лечения они уменьшились на 11,09% и приблизились к нижней границе нормы: 93,218%.

Показатели электрокардиограммы (ЭКГ)

Как видно из таблицы № 14, основные параметры ЭКГ – PQ, QRS, QRST не претерпели существенных изменений в процессе лечения. Это доказывает, что применяемые препараты, в том числе и Бальзам «Долголетие» не вызывали ухудшения проводимости как атриовентрикулярной, так и внутрижелудочковой. Продолжительность электрической систолы QRST осталась прежней.

Таблица 14   Показатели ЭКГ до начала лечения, через 3 и 6 месяцев от начала терапии

Редкие экстрасистолы выявлялись как до начала лечения, так и по окончании курса терапии  у 11,11% больных. Мерцательной аритмии, других серьезных нарушений ритма до и после окончания проведения терапии не зарегистрировано. У 37,03% определялись нарушения внутрижелудочковой проводимости, которые не усугубились в процессе лечения.

Только у одного больного исходно на ЭКГ имелись отрицательные зубцы Т в отведениях V2 – V3, которые при обследовании через 3 месяца от начала лечения несколько углубились, что было расценено как ухудшение процессов реполяризации и усиление ишемических изменений по ЭКГ. Однако через 6 месяцев от начала лечения эти процессы стабилизировались.

Таким образом, у 96,3% больных до и по окончании курса лечения не отмечено признаков нарушения коронарного кровообращения по ЭКГ, а у одного больного к 6 месяцу терапии они стабилизировались. В целом каких-либо нарушений ритма, проводимости ишемических изменений по данным ЭКГ к 6 месяцу лечения у больных не появилось.

Показатели эхокардиограммы (ЭХО-КГ).

Как видно из таблицы №  15, средние величины показателей, отражающих размеры левого предсердия, левого желудочка в систолу и диастолу в процессе лечения не изменились

Таблица 15   Показатели ЭХО-кардиограммы  до начала лечения и после курса терапии

К окончанию курса лечения установлено увеличение на 3,82% величины FS- фракции укорочения c 37,89±6,29% до 41,71±6,24%, различия не достоверны (Р>0,05). Кроме того, к окончанию лечения увеличились на 4,7% показатели EF- фракции выброса с 66,36±8,93% до 71,05±6,90%, хотя эти различия не достоверны (Р>0,05).

Исходно сниженная EF (менее 40%) – 37% была только у одного больного (3,57%). Через 6 месяцев лечения она возросла в 2,2 раза и стала составлять 80%.

Только у одного больного – 3,57%  EF снизилась с 63% до 53%.. У остальных больных – 96,47% через 6 месяцев лечения она была выше 60%.

Положительная динамика установлена и в изменении величины СДЛА -систолического  давления в легочной артерии (таблица №  16).

Таблица 16    Распределение больных в зависимости от величины СДЛА  
до начала и после окончания лечения

Как видно из таблицы № 16, через 6 месяцев лечения более, чем у половины больных (57,14%), имевших исходно повышенные цифры СДЛА, они снизились до нормального уровня.

В группе из 5 больных, применявших на протяжении 6 месяцев только Бальзам «Долголетие» увеличение фракции укорочения и фракции выброса было незначительным, соответственно с 36,2% до 39,6% и с 66,0% до 70,0%. Исходно средние значения СДЛА у них составили 26,2 мм.рт.ст., а по окончании лечения - - 27,6 мм.рт.ст. Вместе с тем, в этой группе не было больных, у которых фракция выброса через 6 месяцев снизилась. У всех 5 больных имелось ее увеличение на 4% - 12%. Величина фракции укорочения уменьшилась только у одного больного  с 38% до 35%, а у остальных она повысилась на 3% – 10%.

Врач по ЭХО-КГ давал комплексное заключение на основании анализа проведенного исследования, а через 6 месяцев отмечал также на динамику изменений. По данным заключения специалистов исходно у 34,62% больных имелась диастолическая дисфункция левого желудочка, к окончанию лечения число таких больных уменьшилось до 30,77%.

К окончанию лечения по данным ЭХО-КГ:

• нормализовались размеры левого предсердия у 26,92%

• улучшились показатели сократительной способности («общей насосной функции» левого желудочка  у 30,77%

• сохранялись нарушения сократимости, либо расслабления левого желудочка у 11,54%

• снизились показатели «общей насосной функции левого желудочка» у 7,69%

В группе из 5 больных, применявших на протяжении 6 месяцев только Бальзам «Долголетие» исходно у 1 больного имелась диастолическая дисфункция левого желудочка. Кроме того,  у 1 больного выявлялось снижение показателей «насосной функции сердца», у которого через 6 месяцев лечения   улучшились показатели «насосной функции» левого желудочка и уменьшились до нормальных величин размеры левого предсердия и правого желудочка.

Ни у одного  больного как до лечения, так и после курса терапии, не было выявлено зон акинезии или гипокинезии левого желудочка. Это свидетельствует о том, что за период лечения никто из больных не перенес инфаркта миокарда и  ни у кого из больных не появилось ухудшения коронарного кровообращения  с ишемией миокарда.

Таким образом, можно констатировать, что примерно у трети больных  (30,8%) после курса лечения отмечено улучшение показателей сократительной способности сердца, у 57,14% больных из числа тех, у которых исходно были повышенными цифры СДЛА, они нормализовались.

Общий анализ мочи. Основной особенностью в изменениях анализов мочи явилось появление в моче к окончанию лечения кристаллов солей. Так, до начала лечения только у 4 больных (13,79%) в моче выявлялись кристаллы солей – оксалаты. После окончания лечения таких больных стало 7 – 24,14%. Из них у 6 больных выявлялись оксалаты, а у одной больной – кристаллы мочевой кислоты.

Динамику изменения количества больных, у которых с мочой выделялись кристаллы солей , можно представить следующим образом:

Имелись оксалаты в моче до начала лечения - у 4 больных – 13,79%

Из них после окончания лечения:

• увеличилось выделение кристаллов – у 1 больного – 3,45%

• сохранялось выделение оксалатов – у 1 больного – 3,45%

• прекратилось выделение оксалатов – у 2 больных – 6,9%

• появились кристаллы солей в моче у 5 больных – 17,24%,  (до начала лечения их не было): у 4 больных появились оксалаты, у 1 больного соли мочевой кислоты.

Таким образом, у 5 (17,24%) больных оксалаты в моче появились в процессе лечения, а у 2 (6,9%) выделение их с мочой сохранялось. В целом,  к окончанию лечения у 7 больных (24,14%) выявлялись соли в моче. В анамнезе у этих больных сопутствующими заболеваниями были:

1. Распространенный остеохондроз позвоночника –1 больная;

2. Ожирение – 1 больная;

3. Желчнокаменная болезнь, хр. холецистит – 1 больная;

4. Мочекаменная болезнь – 1 больной;

5. Отсутствие сопутствующих заболеваний – 3 больных.

Из 7 больных 6 – были женщины, 1 – мужчина.

Получаемые ими базисные препараты не способствуют выведению солей из организма. Можно сделать вывод, что зарегистрированный эффект связан с приемом Бальзама “Долголетие”.

ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ  И  ОСЛОЖНЕНИЯ

У 29 больных, прошедших в течение 6 месяцев курс приема Бальзама “Долголетие” в комплексной терапии каких-либо осложнений от лечения не наблюдалось.

Побочные эффекты: Только у 1 больной (3,45%) при применении Бальзама “Долголетие” натощак, до приема пищи возникали боли – ощущение жжения в эпигастральной области. При приеме Бальзама “Долголентие” после еды боли у данной больной не возникали.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ  И  ВЫВОДЫ

1. Лечение больных гипертонической болезнью с применением в комплексе с базисной терапией Бальзама “Долголетие” позволило достоверно снизить до нормальных величин, по сравнению с исходными, цифры систолического и диастолического артериального давления, что было доказано при контрольных исследованиях через 3 и 6 месяцев от начала лечения.

2. Стабильного снижения (без подъемов) цифр АД через 3 месяца удалось достигнуть у 72,41% больных, а через 6 месяцев от начала лечения у 79,31% больных. Повышения цифр АД у остальных 17,24% больных были редкими (не более 1 – 2 раза в месяц) и они не сопровождались состоянием гипертонического криза.

3. У 5 больных (17,24%) с гипертонической болезнью I стадии, которые не получали медикаментозную гипотензивную терапию, а в течение 6 месяцев принимали только Бальзам «Долголетие», цифры артериального давления стабилизировались уже к 3 месяцу лечения (снизились с 130/86 мм.рт.ст. до 115/66 мм.рт.ст.) и достигли нормальных (120/68 мм.рт.ст.) через 6 месяцев. Повышения АД у этих больных за период лечения зарегистрировано не было. Характер  изменений лабораторно-инструментальных показателей в этой группе больных в целом соответствовал указанным в выводах особенностям.

4. В процессе лечения только 4 больных (13,79%) перенесли ОРВИ. Учитывая, что это был период повышенной заболеваемости в городе ОРВИ, можно было ожидать, что большее число больных в группе перенесут вирусную респираторную инфекцию. Однако на фоне приема Бальзама “Долголетие” этого не произошло. У одной больной (3,45%) была тяжелая психическая травма. Но ни у одного из этих больных не возникло декомпенсации течения гипертонической болезни и гипертонических кризов.

5. Через 6 месяцев от начала лечения у больных установлено отчетливое снижение содержания эозинофилов крови. У 31,03% больных, имевших содержание эозинофилов от 4% и более (4,91±0,30%), после курса терапии с применением Бальзама “Долголетие” установлено достоверное (Р<0,001) уменьшение их содержания до 1,11±0,35%, которое у всех больных данной группы достигло нормальных величин. Никто из больных не получал антигистаминные препараты и системные глюкокортикостероиды.

6. У больных через 6 месяцев от начала лечения имелась тенденция к снижению уровня общего билирубина крови с 13,269±0,974 мкмоль/л до 11,155±0,931 мкмоль/л.  Снижение уровня общего билирубина крови имело место у 65,52% больных. При этом, у 27,6% с нормальным содержанием общего билирубина крови к окончанию курса лечения его уровень уменьшился в 1,5 – 2,5 раза. После окончания лечения ни у одного больного не оказалось повышенного уровня прямого билирубина крови.

7. Установлена отчетливая тенденция в снижении уровня щелочной фосфатазы крови. К окончанию терапии он снизился с 71,554±6,021 Е/л до 59,58±1,297 Е/л. К окончанию лечения ни у одного больного содержание щелочной фосфатазы крови не оказалось повышенным.

8. Уменьшение уровня общего билирубина крови, нормализация содержания прямого билирубина крови и щелочной фосфатазы может свидетельствовать о том, что применение Бальзама “Долголетие” способствует уменьшению лабораторных проявлений холестаза.

9. Влияние Бальзама “Долголетие” на изменение уровня глюкозы крови в процессе  лечения требует дальнейшего изучения, поскольку по окончании  курса терапии (через 6 месяцев от начала) повышение или сохранение содержания глюкозы крови выше нормы установлено у 27,59%, из них у 10,34% больных оно появилось в процессе лечения и зарегистрировано по окончании курса терапии. Таким образом, применение Бальзама “Долголетие” не способствовало снижению уровня глюкозы крови.

10.  Применение в комплексной терапии Бальзама “Долголетие” не приводило к ухудшению обмена таких микроэлементов, как калий, кальций. Их содержание в крови к окончанию лечения оставалось на прежнем уровне.

11.  В процессе лечения не установлено нарастания величин креатинина крови. Это может свидетельствовать о том, что лечение Бальзамом “Долголетие” на протяжении 6 месяцев не приводит к ухудшению функции почек по данным содержания креатинина крови.

12.  Влияние комплексной терапии на липидный спектр крови при анализе средних величин показателей не выявило какой-либо значительной их динамики. Однако, к окончанию лечения число больных с повышенным содержанием холестерина крови уменьшилось на 10,35% (с 62,07% до 51,72%). В то же время количество больных с повышенным содержанием атерогенных  ЛПОНП увеличилось на 10,34%, а ЛПНП – уменьшилось на 6,9%. В процессе лечения уменьшилось число больных с коэффициентом атерогености более 3,0 на 13,79%. Вместе с тем, среди больных были пациенты, у которых он снизился незначительно, а у одного больного – увеличился в 1,6 раза.

13.  В целом, отдельное рассмотрение каждого показателя липидного спектра с учетом его изменений у конкретных больных выявило разнонаправленные изменения показателей как в сторону улучшения, так и ухудшения. Принимая во внимание отсутствие динамики и средних величин показателей в группе, можно придти к заключению, что анализ результатов применения Бальзама «Долголетие»  на протяжении 6 месяцев не позволяет однозначно высказаться в пользу его отчетливого гиполипидемического действия.

14.  В процессе лечения установлены достоверные изменения протромбинового индекса крови. До начала лечения с применением в комплексной терапии Бальзама «Долголетие» значения протромбинового индекса составили 104,166±1,45%. После окончания лечения, продолжавшегося 6 месяцев, его уровень достоверно снизился до 95,29±1,03% (Р<0,001). Число больных с величиной протромбинового индекса крови выше нормы в процессе лечения уменьшилось на 48,27%. В целом, процент больных с нормальным его значением (65,52%) или с величинами ниже нормы (31,03%) стал составлять 96,55%.  При этом, ни один из больных не получал антикоагулянты, а применявшаяся при лечении медикаментозная терапия не способствует снижению протромбинового индекса. Поэтому указанный эффект можно отнести за счет использования Бальзама «Долголетие». Это  важно, т.к. снижение уровня протромбинового индекса достигается, в основном, за счет непрямых антикоагулянтов с целью уменьшения у кардиологических больных риска тромботических осложнений.

15.  Анализ параметров ЭКГ, зарегистрированных до начала лечения, через 3 месяца от начала лечения и по окончании курса терапии (через 6 месяцев от начала лечения) не выявил удлинения интервалов PQ, QRS. Таким образом, прием Бальзама «Долголетие» не вызвал у больных ухудшения атривовентрикулярной, внутрижелудочковой проводимости. Продолжительность электрической систолы (QRST) осталась прежней. Мерцательной аритмии или других серьезных нарушений ритма не зарегистрировано. У 96,3% не отмечено признаков нарушения или ухудшения коронарного кровообращения, а у одного больного (3,7%) к 6 месяцу лечения оно стабилизировалось.

16.  По данным ЭХО-кардиографического исследования к окончанию лечения у 26,92% больных нормализовались размеры левого предсердия, у 30,77% улучшились показатели сократительной способности левого желудочка и только у 7,69% пациентов показатели «общей насосной функции» левого желудочка снизились.  В процессе лечения имелась тенденция к увеличению средних величин показателя FS (фракция укорочения) с 37,89±6,29% до 41,71±6,24%, EF (фракция выброса) с 66,36±8,93% до 71,05±6,90%. До начала лечения у 26,92% больных установлено повышение цифр СДЛА (более 30 мм.рт.ст.), после лечения число таких больных уменьшилось в 2,2 раза и составило 11,54%.

17.  Ни у одного больного как до лечения, так и к его окончанию не имелось и не появилось по данным ЭХО-КГ локальных зон акинезии или гипокинезии. Это свидетельствует о том, что за период лечения  у больных не было ухудшения коронарного кровообращения с развитием ишемии миокарда или инфарктов миокарда.

18.  К окончанию лечения у 24,14% больных в анализах мочи выявлялись кристаллы солей, из них у 17,24% они появились процессе лечения (выявлялись оксалаты и в одном случае соли мочевой кислоты). Принимаемые больными базисные препараты не способствуют выведению солей из организма. Поэтому зарегистрированный “солевыводящий”, “очищающий” эффект можно связать с приемом Бальзама “Долголетие”.

  РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИЕМУ БАЛЬЗАМА “ДОЛГОЛЕТИЕ”

Бальзам “Долголетие” может быть использован в комплексной терапии больных гипертонической болезнью и гипертонической болезнью в сочетании с ишемической болезнью сердца.

Он может применяться у больных Гипертонической болезнью I, II, III стадиями и 1, 2, 3 степенями риска. При 4 степени риска эффект препарата выражен в меньшей степени. Препарат эффективен при сочетании гипертонической болезни с ИБС при наличии у больных стенокардии напряжения I – II функциональных классов.

Учитывая, что действие препарата не изучалось у больных перенесших инфаркт миокарда и при остром коронарном синдроме, в этих клинических ситуациях эффективность его не известна.

Препарат необходимо применять длительно (не менее 6 месяцев). Предварительную оценку его эффективности целесообразно проводить через 3 месяца.

Бальзам «Долголетие» принимают каплями по схеме  в 50 граммах молока 3 раза в день за 20 – 30 мин. до еды. При индивидуальной непереносимости молока Бальзам «Долголетие» можно принимать на кипяченой воде в такой же дозировке.

Рекомендуется следующая схема приема Бальзама «Долголетие»::  

Затем 10 дней перерыв в приеме препарата. Далее снова схема приема повторяется с 1-го дня.  

При приеме препарата следует учитывать, что в процессе лечения возможны: снижение содержания повышенного уровня эозинофилов крови, уменьшение проявлений холестаза по данным лабораторных биохимических показателей (билирубин, щелочная фосфатаза крови), снижение уровня протромбинового индекса крови, а также экскреция с мочой солей (оксалатов, мочевой кислоты).

В связи с этим, препарат следует назначать с осторожностью в комбинации с антикоагулянтами (прежде всего непрямого действия), холеретиками и холекинетиками, а также на фоне проведения различных лечебных процедур по «очищению» организма.

Учитывая указанные выше эффекты Бальзама «Долголетие», он может быть использован для потенциирования действия названных групп препаратов при невозможности увеличения их дозировок.

В процессе лечения необходим контроль не только за цифрами артериального давления, гемодинамическими показателями. Следует обязательно контролировать содержание билирубина, щелочной фосфатазы, глюкозы крови, уровень протромбинового индекса не менее 2 –3 раз за 6 месяцев лечения. Необходимо проводить исследование анализов мочи на предмет появления кристаллов солей - оксалатов, мочевой кислоты.

Препарат хорошо переносится. Каких-либо осложнений и серьезных побочных эффектов не выявлено. Единственный зарегистрированный побочный эффект – появление болей в эпигастральной области при приеме препарата натощак. В данных ситуациях Бальзам «Долголетие» целесообразно назначать между приемами пищи.

Противопоказаний к применению Бальзама «Долголетие» в изучаемой группе больных не установлено. Учитывая, что до конца не выяснено влияние препарата на углеводный обмен – на уровень глюкозы крови, его не следует назначать больным с сахарным диабетом.  

ПРЕДЛОЖЕНИЯ 
ПО ДАЛЬНЕЙШЕМУ ИЗУЧЕНИЮ ЭФФЕКТИВНОСТИ  
БАЛЬЗАМА «ДОЛГОЛЕТИЕ»

Учитывая установленные в проведенном исследовании ранее не описанные эффекты от лечения Бальзама «Долголетие», представляется необходимым уточнение следующих результатов его действия:

1. В связи с выявленным достоверным снижением содержания эозинофилов в крови у больных с повышенным или на верхней границе нормы их уровнем целесообразно изучить эффективность Бальзама «Долголетие» при аллергических заболеваниях.

2. Целесообразно уточнить воздействие Бальзама «Долголетие» на углеводный обмен, в частности  на характер изменения содержания глюкозы крови. Необходимо определить, обладает ли данный препарат гипогликемическим эффектом или, наоборот, способствует повышению уровня глюкозы крови.

3. Установить обладает ли Бальзам «Долголетие» гиполипидемическим действием, для чего необходимо более длительное его применение.

4. В связи с появлением в моче у ряда больных кристаллов оксалатов, мочевой кислоты целесообразно изучить вопрос: обладает ли Бальзам «Долголетие» при его внутреннем применении солевыводящим  («очищающим») эффектом.

5. Уточнить насколько эффективно использование Бальзама «Долголетие» у больных с заболеваниями печени при наличии явлений холестаза.